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Estadiamento por Ressonância Magnética (MRI) do Câncer do Colo do Útero

10 de julho de 2017 atualizado por: TROG Administrator, Trans Tasman Radiation Oncology Group

Estudo prospectivo para determinar as relações entre sobrevivência e estágio FIGO, volume do tumor e invasão do corpo no câncer cervical

Os pesquisadores propõem que pode ser a invasão do corpo, em vez do volume do tumor em si, que é um dos determinantes importantes do resultado final do câncer do colo do útero. O objetivo do estudo multicêntrico prospectivo proposto é confirmar os resultados de nossos estudos retrospectivos, especificamente que a invasão do corpo ou o volume do tumor ou ambos contribuem com informações prognósticas importantes além daquelas fornecidas pela Federação Internacional de Ginecologia e Obstetrícia (FIGO) atualmente usada ) sistema de estadiamento. Um resultado bem-sucedido teria implicações importantes para o estadiamento e manejo, bem como para a compreensão biológica do comportamento do câncer cervical.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este será um estudo prospectivo, multicêntrico, de fator prognóstico e acompanhamento. O estudo foi projetado para ser o mais simples possível: pacientes recém-diagnosticados com câncer do colo do útero terão as principais variáveis ​​de prognóstico coletadas no início do estudo. O tratamento recebido será documentado no final do tratamento e os pacientes serão acompanhados para a primeira recaída e sobrevivência.

O registro de um paciente neste estudo pode ser realizado após a realização de EUA, diagnóstico confirmado por biópsia, diagrama de estadiamento anatômico e ressonância magnética e antes do início de qualquer tratamento.

O tratamento deve ter intenção curativa (denominado terapia radical), mas, caso contrário, pode ficar a critério do investigador. Histerectomia radical isolada, histerectomia seguida de radioterapia adjuvante, quimiorradioterapia radical ou radioterapia radical serão permitidas. Os detalhes do regime de tratamento planejado e administrado serão registrados.

Todos os pacientes terão os seguintes dados do estudo documentados no momento do registro:

  • Idade
  • status de desempenho ECOG
  • condição de fumante
  • data do diagnóstico histológico
  • tipo histológico e características
  • apresentando hemoglobina
  • encenação FIGO padrão
  • diâmetro clínico máximo do tumor medido em EUA
  • diagrama de palco detalhado desenhado nos EUA
  • estado nodal (por patologia cirúrgica ou TC ou RM ou ambos e PET se disponível)
  • data da ressonância magnética
  • Diâmetros tumorais de ressonância magnética
  • presença ou ausência de invasão do corpo na ressonância magnética
  • detalhes do tratamento planejado

Todos os pacientes serão avaliados pré-tratamento, imediatamente após o tratamento e serão acompanhados para controle local e sobrevivência em intervalos anuais a partir da data de registro.

Pretende-se coletar informações de acompanhamento de todos os pacientes até um ano após o paciente final ser registrado no estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

109

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Austrália, 1871
        • Liverpool Hospital
      • Newcastle, New South Wales, Austrália, 2298
        • Calvary Mater Newcastle
      • Sydney, New South Wales, Austrália, 2069
        • Royal North Shore Hospital
      • Wentworthville, New South Wales, Austrália, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Austrália, 4029
        • Royal Brisbane Hospital
      • Townsville, Queensland, Austrália, 4810
        • North Queensland Oncology Service
      • Tugun, Queensland, Austrália, 4224
        • Premion - Tugun
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3002
        • Peter Maccallum Cancer Centre
      • Singapore, Cingapura
        • National University Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Auckland, Nova Zelândia, 1001
        • Auckland Hospital
      • Christchurch, Nova Zelândia, 4710
        • Christchurch Hospital
      • Dunedin, Nova Zelândia
        • Dunedin Hospital
      • Mumbai, Índia
        • Tata Memorial Hospital
      • Tamil Nadu, Índia
        • Meenakshi Mission Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer cervical recém-diagnosticado, Feminino

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Carcinoma recém-diagnosticado e comprovado por biópsia do colo uterino.
  2. Histologia de células escamosas, adenocarcinoma, adenoescamoso ou carcinoma de grandes células.
  3. FIGO Estágio Ib-IVa.
  4. Diâmetro clínico máximo do tumor registrado.
  5. Ressonância magnética realizada até 30 dias antes do registro.
  6. Intenção de tratar radicalmente
  7. Tratamento ainda não iniciado.
  8. Consentimento informado por escrito.
  9. Disponível para acompanhamento.

Critério de exclusão:

  1. Linfoma, carcinoma de pequenas células e histologia do melanoma.
  2. histerectomia anterior
  3. Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
Pacientes com câncer cervical

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avalie a significância prognóstica, com relação à sobrevida global, dos fatores, estágio FIGO. A sobrevida global é definida como a data de registro até a data da morte por qualquer causa.
Prazo: Fim do estudo
Fim do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Gerard Adams, Oceania Oncology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

19 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer do colo do útero

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