Effekten af ​​Rupatadine 5, 10 og 20 mg ved kronisk idiopatisk urticaria

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde mellem 12 og 65 år
2. Dokumenteret historie med aktiv CIU (urticaria-hval) med eller uden et tilknyttet angioødem i mindst tre dage om ugen i løbet af de sidste 6 uger før dag 0
3. Aktiv CIU (score ³2 mærket som moderat kløe) i mindst 3 dage (ikke nødvendigvis på hinanden følgende dage) i ugen før inklusion med en samlet score på aktiv CIU ³6 mærket som moderat pruritus i disse 3 dage
4. Resultater af standard laboratoriebiokemi og hæmatologitest opnået ved screening inden for acceptable grænser som vurderet af investigator
5. Patient, der underskrev den informerede samtykkeformular -

Ekskluderingskriterier:

1. CIU forbundet med en underliggende sygdom (Hodgkins sygdom/vaskulitis/lupus erythematous/hepatitis)

2. Patient under systemisk eller topisk medicin til CIU og/eller en dårligere udvaskningsperiode som angivet som følger:

   • H1-receptorantagonister: fexofenadin (10 dage før dag 0), loratadin, cetirizin, hydroxyzin, diphenhydramin, cyproheptadin osv. (3 dage før dag 0)
   • H2-receptorantagonister: cimetidin, ranitidin og famotidin (2 dage før dag 0)
   • H1- og H2-receptorantagonister: doxepin (7 dage før dag 0)
   • Leukotrienantagonister: zafirlukast og montelukast (4 dage før dag 0)
   • Kortikosteroider: prednison og methylprednisolon (7 dage før dag 0)
   • Tricykliske antidepressiva: imipramin og amitriptilin (30 dage før dag 0)

   Formularen til informeret samtykke skal underskrives, inden en eventuel udvaskningsperiode oprettes.

3. Fysisk nældefeber på grund af kulde, varme og/eller sol
4. Kolinerg nældefeber
5. Patient, der tager potentielle hæmmere af CYP3A4-isozymet af cytochrom P450, såsom ketoconazol, erythromycin og/eller tricykliske antidepressiva, f.eks. imipramin, amitriptilin osv.
6. Nældefeber på grund af kendt ætiologi (f.eks. medicin, insektbid, mad osv.)
7. Patient reagerer ikke på antihistaminbehandling
8. Patient med psykiatriske lidelser, vaskulær, hepatisk, neurologisk, endokrin eller anden større systemisk sygdom
9. Drægtig eller ammende kvinde
10. Patient med enhver hjerteabnormitet af klinisk relevans eller patologiske ændringer i hjertefrekvensen
11. Patient under nogen form for medicin, som kunne forstyrre lægemiddeleffekten eller med fortolkning af effektparametre
12. Person, der håndterer farlige maskiner eller kører bil som en integreret del af hans/hendes erhverv
13. Patient med arvelig angioødem eller isoleret dermografi
14. Patient med sygdom forårsaget af en parasit