- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00207493
Deltageraftalen om kontaktsporing (PACT)-undersøgelsen: Enhancing Partner Notification Services.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter diagnosticeret med klamydiainfektioner (en seksuelt overført sygdom) bliver bedt om at underrette deres sexpartnere og bede dem om at søge lægelig vurdering: patienthenvisning. Hyppigheden af faktiske henvisninger fra patienter er ukendte, men estimater afledt af flere evalueringer tyder på, at et sted mellem 30 - 55 % af partnerne bliver underrettet og testet (for klamydia). Nuværende prævalens og årlige infektionsrater tyder på, at dette niveau af partnermeddelelser og behandling er utilstrækkelig til at kontrollere sygdommen.
Som et program har dette projekt spredt underretningsaktiviteter til lokale sundhedscentre, der ser klamydiainfektioner, alt sammen under prismodtagerens regi (Boston Medical Center). Diagnose og partnermeddelelse kan optages eksternt, men tilgås centralt via en sikker database. For at forbedre patienthenvisningseffektiviteten tester dette projekt korte instruktioner om at henvise (standardbehandling) mod et "kit", der indeholder en specifik meddelelse om eksponering for klamydia, en nøjagtig sundhedsmeddelelse om infektionens art og prognose (behandlet og ubehandlet), muligheder for at søge gratis eller billig udredning og behandling og en tilfredshedsundersøgelse. En anden, krydset tilstand er ren patienthenvisning mod en kontrakt (72 timer at anmelde, hvorefter undersøgelsespersonale vil henvise sager til sundhedspersonale til underretning).
De vigtigste målte resultater er niveauer af underretning fra deltagere om deres partnere og niveauer af geninfektion blandt deltagere. Vi måler også psykosociale medierende effekter såvel som potentielle utilsigtede konsekvenser af patienthenvisning: hændende partnervold mod udbredt (baseline rater) vold, deprimeret affekt
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Seksuelt aktiv OG
- 15 år eller ældre OG mindst én af:
- Personer med genitourinære symptomer, der kræver empirisk behandling for klamydia, ELLER
- Personer, der selv rapporterer, at de har haft sex med en person, der er blevet diagnosticeret med en kønssygdom inden for de seneste 30 dage ELLER
- Asymptomatiske kvindelige patienter med cervicitis diagnosticeret via en rutinemæssig bækkenundersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Efterfølgende laboratoriebekræftelse af ingen klamydiainfektion ELLER
- Sexpartner til tidligere indskrevet person ELLER
- Frygt for vold fra partner under underretning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
1. Reinfektionsrater for deltagere
|
|
2. Takster for deltageranmeldelse
|
|
3. Andel af partnere, der søger evaluering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
1. Oplevelse af vold, der kan henføres til anmeldelse
|
|
2. Relationsprognose
|
|
3. Depressionsniveauer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthew Hogben, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
- Ledende efterforsker: Guillermo Madico, PhD, Boston Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDC-NCHSTP-3305
- R30/CCR 119162
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .