Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Deltageraftalen om kontaktsporing (PACT)-undersøgelsen: Enhancing Partner Notification Services.

26. september 2012 opdateret af: Centers for Disease Control and Prevention
Patienter diagnosticeret med klamydiainfektioner (en seksuelt overført sygdom) bliver bedt om at underrette deres sexpartnere og bede dem om at søge lægelig vurdering. Dette projekt tester en forbedring af de materialer, der leveres til patienter, for at hjælpe med at overbevise deres partnere om at søge evaluering i forhold til standarden for pleje, som er en kort underretningsinstruktion. De ønskede resultater er større niveauer af underretning fra deltagere om deres partnere og lavere niveauer af geninfektion blandt deltagere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter diagnosticeret med klamydiainfektioner (en seksuelt overført sygdom) bliver bedt om at underrette deres sexpartnere og bede dem om at søge lægelig vurdering: patienthenvisning. Hyppigheden af ​​faktiske henvisninger fra patienter er ukendte, men estimater afledt af flere evalueringer tyder på, at et sted mellem 30 - 55 % af partnerne bliver underrettet og testet (for klamydia). Nuværende prævalens og årlige infektionsrater tyder på, at dette niveau af partnermeddelelser og behandling er utilstrækkelig til at kontrollere sygdommen.

Som et program har dette projekt spredt underretningsaktiviteter til lokale sundhedscentre, der ser klamydiainfektioner, alt sammen under prismodtagerens regi (Boston Medical Center). Diagnose og partnermeddelelse kan optages eksternt, men tilgås centralt via en sikker database. For at forbedre patienthenvisningseffektiviteten tester dette projekt korte instruktioner om at henvise (standardbehandling) mod et "kit", der indeholder en specifik meddelelse om eksponering for klamydia, en nøjagtig sundhedsmeddelelse om infektionens art og prognose (behandlet og ubehandlet), muligheder for at søge gratis eller billig udredning og behandling og en tilfredshedsundersøgelse. En anden, krydset tilstand er ren patienthenvisning mod en kontrakt (72 timer at anmelde, hvorefter undersøgelsespersonale vil henvise sager til sundhedspersonale til underretning).

De vigtigste målte resultater er niveauer af underretning fra deltagere om deres partnere og niveauer af geninfektion blandt deltagere. Vi måler også psykosociale medierende effekter såvel som potentielle utilsigtede konsekvenser af patienthenvisning: hændende partnervold mod udbredt (baseline rater) vold, deprimeret affekt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

494

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Seksuelt aktiv OG
  • 15 år eller ældre OG mindst én af:
  • Personer med genitourinære symptomer, der kræver empirisk behandling for klamydia, ELLER
  • Personer, der selv rapporterer, at de har haft sex med en person, der er blevet diagnosticeret med en kønssygdom inden for de seneste 30 dage ELLER
  • Asymptomatiske kvindelige patienter med cervicitis diagnosticeret via en rutinemæssig bækkenundersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Efterfølgende laboratoriebekræftelse af ingen klamydiainfektion ELLER
  • Sexpartner til tidligere indskrevet person ELLER
  • Frygt for vold fra partner under underretning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
1. Reinfektionsrater for deltagere
2. Takster for deltageranmeldelse
3. Andel af partnere, der søger evaluering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
1. Oplevelse af vold, der kan henføres til anmeldelse
2. Relationsprognose
3. Depressionsniveauer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew Hogben, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
  • Ledende efterforsker: Guillermo Madico, PhD, Boston Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

21. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner