Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Účastnické smlouvy pro sledování kontaktů (PACT): Zlepšení služeb oznamování partnerů.

26. září 2012 aktualizováno: Centers for Disease Control and Prevention
Pacienti s diagnózou chlamydiových infekcí (sexuálně přenosné onemocnění) jsou požádáni, aby informovali své sexuální partnery a řekli jim, aby vyhledali lékařské vyšetření. Tento projekt testuje vylepšení materiálů poskytovaných pacientům, které mají pomoci přesvědčit jejich partnery, aby hledali hodnocení v porovnání se standardem péče, což je stručný oznamovací pokyn. Požadovanými výsledky jsou vyšší úrovně informovanosti účastníků o jejich partnerech a nižší úrovně reinfekce mezi účastníky.

Přehled studie

Detailní popis

Pacienti s diagnózou chlamydiové infekce (sexuálně přenosná nemoc) jsou požádáni, aby informovali své sexuální partnery a řekli jim, aby vyhledali lékařské vyšetření: doporučení pacienta. Míra skutečného doporučení pacientů není známa, ale odhady odvozené z několika hodnocení naznačují, že 30 – 55 % partnerů je informováno a testováno (na chlamydie). Současná prevalence a roční míra infekce naznačují, že tato úroveň informování partnera a léčba nejsou dostatečné pro kontrolu onemocnění.

Tento projekt v rámci programu rozšířil oznamovací aktivity do komunitních zdravotních středisek, která se zabývají chlamydiovými infekcemi, vše pod záštitou držitele ceny (Boston Medical Center). Diagnózu a oznámení partnera lze zaznamenat vzdáleně, ale centrálně k nim přistupovat prostřednictvím zabezpečené databáze. Aby se zvýšila účinnost doporučení pacientů, tento projekt testuje stručné pokyny k doporučení (standardní péče) oproti „soupravě“ obsahující konkrétní oznámení o expozici chlamydiím, přesné zdravotní sdělení o povaze a prognóze infekce (léčené i neléčené), možnosti hledání bezplatného nebo levného hodnocení a léčby a průzkum spokojenosti. Druhou křížovou podmínkou je pouhé doporučení pacienta na základě smlouvy (72 hodin na oznámení, po kterém pracovníci studie postoupí případy k oznámení odborníkům v oblasti veřejného zdraví).

Hlavními měřenými výsledky jsou úrovně informovanosti účastníků o jejich partnerech a úrovně reinfekce mezi účastníky. Měříme také psychosociální zprostředkující efekty a také potenciální nezamýšlené důsledky doporučení pacienta: incident partnerského násilí proti převládajícímu (základnímu) násilí, depresivní afekt

Typ studie

Intervenční

Zápis

494

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sexuálně aktivní A
  • 15 let nebo starší A alespoň jeden z:
  • Jedinci s urogenitálními symptomy vyžadujícími empirickou léčbu chlamydií, OR
  • Lidé, kteří sami hlásí, že měli sex s někým, komu byla diagnostikována STD během posledních 30 dnů NEBO
  • Asymptomatické pacientky s cervicitidou diagnostikované při rutinním vyšetření pánve.

Kritéria vyloučení:

  • Následné laboratorní potvrzení bez chlamydiové infekce NEBO
  • Sexuální partner dříve zapsané osoby NEBO
  • Strach z násilí ze strany partnera během oznámení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
1. Míra reinfekce účastníků
2. Míra oznámení účastníků
3. Podíl partnerů hledajících hodnocení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
1. Zkušenosti s násilím, které lze připsat oznámení
2. Vztahová prognóza
3. Úrovně deprese

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew Hogben, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
  • Vrchní vyšetřovatel: Guillermo Madico, PhD, Boston Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2000

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vylepšení sady na doporučení

3
Předplatit