Contact Tracing (PACT) Study の参加者契約: パートナー通知サービスの強化。
調査の概要
詳細な説明
クラミジア感染症(性感染症)と診断された患者は、セックスパートナーに通知し、医学的評価を求めるように伝えてください:患者紹介. 患者による実際の紹介率は不明ですが、いくつかの評価から導き出された推定値は、パートナーの 30 ~ 55% が通知され、検査を受けていることを示唆しています (クラミジアについて)。 現在の有病率と年間の感染率は、このレベルのパートナーへの通知と治療が病気を制御するには不十分であることを示唆しています。
プログラムとして、このプロジェクトは、すべて受賞者(ボストン医療センター)の後援の下で、クラミジア感染症を診る地域の保健センターへの通知活動を広めました。 診断とパートナーへの通知はリモートで記録できますが、安全なデータベースを介して一元的にアクセスできます。 患者紹介の有効性を高めるために、このプロジェクトでは、クラミジアへの暴露の特定の通知、感染の性質と予後に関する正確な健康メッセージ (治療済みおよび未治療) を含む「キット」に対して、紹介するための簡単な指示 (標準治療) をテストします。無料または低価格の評価と治療を受けるためのオプション、および満足度調査。 2 番目の交差条件は、契約に反する純粋な患者の紹介です (通知に 72 時間かかり、その後、研究スタッフは通知のために公衆衛生の専門家に症例を照会します)。
測定された主な結果は、パートナーの参加者による通知のレベルと、参加者間の再感染のレベルです。 また、心理社会的媒介効果、および患者紹介の潜在的な意図しない結果を測定します: 蔓延している (ベースライン率) 暴力に対するパートナーの暴力の発生、抑うつ感情
研究の種類
入学
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 性的に活発かつ
- 15 歳以上で、かつ以下のいずれか:
- -クラミジアの経験的治療を必要とする泌尿生殖器症状のある個人、または
- 過去 30 日以内に性感染症と診断された人とセックスしたことを自己申告する人、または
- 定期的な内診で子宮頸管炎と診断された無症候性の女性患者。
除外基準:
- クラミジア感染がないことのその後のラボ確認または
- 以前に登録した人のセックスパートナーまたは
- 通知中のパートナーからの暴力に対する恐怖。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:独身
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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1.参加者の再感染率
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2. 参加通知率
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3. 評価を求めるパートナーの割合
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二次結果の測定
結果測定 |
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1.届出に起因する暴力の経験
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2.関係の予後
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3. うつ病のレベル
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Matthew Hogben, PhD、Centers for Disease Control and Prevention
- 主任研究者:Guillermo Madico, PhD、Boston Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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