- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00207493
Deltakeravtalen for kontaktsporing (PACT)-studien: Enhancing Partner Notification Services.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter diagnostisert med klamydiainfeksjoner (en seksuelt overførbar sykdom) blir bedt om å varsle sine sexpartnere og be dem om å søke medisinsk vurdering: pasienthenvisning. Hyppigheten av faktiske henvisninger fra pasienter er ukjente, men estimater utledet fra flere evalueringer antyder at et sted mellom 30 - 55 % av partnerne blir varslet og testet (for klamydia). Nåværende prevalens og årlige infeksjonsrater antyder at dette nivået av partnervarsling og behandling er utilstrekkelig for å kontrollere sykdommen.
Som et program har dette prosjektet formidlet varslingsaktiviteter til helsesentre som ser klamydiainfeksjoner, alt i regi av prismottakeren (Boston Medical Center). Diagnose og partnervarsling kan registreres eksternt, men få tilgang til sentralt gjennom en sikker database. For å forbedre pasienthenvisningseffektiviteten, tester dette prosjektet korte instruksjoner for å henvise (standardbehandling) mot et "sett" som inneholder en spesifikk melding om eksponering for klamydia, en nøyaktig helsemelding om infeksjonens art og prognose (behandlet og ubehandlet), alternativer for å søke gratis eller rimelig evaluering og behandling, og en tilfredshetsundersøkelse. En annen, krysset tilstand er ren pasienthenvisning mot en kontrakt (72 timer å varsle, hvoretter studiepersonell vil henvise saker til helsepersonell for varsling).
Hovedresultatene som måles er varslingsnivåer fra deltakerne om deres partnere og nivåer av reinfeksjon blant deltakerne. Vi måler også psykososiale medierende effekter, så vel som potensielle utilsiktede konsekvenser av pasienthenvisning: hendelse av partnervold mot utbredt (baseline rater) vold, deprimert affekt
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Seksuelt aktiv OG
- 15 år eller eldre OG minst ett av:
- Personer med genitourinære symptomer som trenger empirisk behandling for klamydia, ELLER
- Personer som selv rapporterer at de har hatt sex med noen som har blitt diagnostisert med en STD i løpet av de siste 30 dagene ELLER
- Asymptomatiske kvinnelige pasienter med cervicitt diagnostisert via en rutinemessig bekkenundersøkelse.
Ekskluderingskriterier:
- Etterfølgende laboratoriebekreftelse på ingen klamydiainfeksjon ELLER
- Sexpartner til tidligere registrert person ELLER
- Frykt for vold fra partner under varsling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
1. Reinfeksjonsrater for deltakere
|
2. Deltakervarslingssatser
|
3. Andel partnere som søker evaluering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
1. Opplevelse av vold som kan tilskrives varsling
|
2. Relasjonsprognose
|
3. Depresjonsnivåer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthew Hogben, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
- Hovedetterforsker: Guillermo Madico, PhD, Boston Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDC-NCHSTP-3305
- R30/CCR 119162
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kitforbedring til henvisning
-
RANDNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Clinical...RekrutteringCOVID-19-vaksinasjonForente stater
-
DMG Dental Material Gesellschaft mbHFullførtHarpiksinfiltrasjon og harpiksinfiltrasjon med bleking for å forbedre estetikken for fluoroseflekkerFluorose | Tannhelse | KariesinfiltrasjonIndia