Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Deltakeravtalen for kontaktsporing (PACT)-studien: Enhancing Partner Notification Services.

26. september 2012 oppdatert av: Centers for Disease Control and Prevention
Pasienter diagnostisert med klamydiainfeksjoner (en seksuelt overførbar sykdom) blir bedt om å varsle sine sexpartnere og be dem om å søke medisinsk vurdering. Dette prosjektet tester en forbedring av materialet som gis til pasienter for å overbevise partnerne deres om å søke evaluering i forhold til standarden for omsorg, som er en kort varslingsinstruksjon. De ønskede resultatene er høyere nivåer av varsling fra deltakerne om deres partnere og lavere nivåer av reinfeksjon blant deltakerne.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter diagnostisert med klamydiainfeksjoner (en seksuelt overførbar sykdom) blir bedt om å varsle sine sexpartnere og be dem om å søke medisinsk vurdering: pasienthenvisning. Hyppigheten av faktiske henvisninger fra pasienter er ukjente, men estimater utledet fra flere evalueringer antyder at et sted mellom 30 - 55 % av partnerne blir varslet og testet (for klamydia). Nåværende prevalens og årlige infeksjonsrater antyder at dette nivået av partnervarsling og behandling er utilstrekkelig for å kontrollere sykdommen.

Som et program har dette prosjektet formidlet varslingsaktiviteter til helsesentre som ser klamydiainfeksjoner, alt i regi av prismottakeren (Boston Medical Center). Diagnose og partnervarsling kan registreres eksternt, men få tilgang til sentralt gjennom en sikker database. For å forbedre pasienthenvisningseffektiviteten, tester dette prosjektet korte instruksjoner for å henvise (standardbehandling) mot et "sett" som inneholder en spesifikk melding om eksponering for klamydia, en nøyaktig helsemelding om infeksjonens art og prognose (behandlet og ubehandlet), alternativer for å søke gratis eller rimelig evaluering og behandling, og en tilfredshetsundersøkelse. En annen, krysset tilstand er ren pasienthenvisning mot en kontrakt (72 timer å varsle, hvoretter studiepersonell vil henvise saker til helsepersonell for varsling).

Hovedresultatene som måles er varslingsnivåer fra deltakerne om deres partnere og nivåer av reinfeksjon blant deltakerne. Vi måler også psykososiale medierende effekter, så vel som potensielle utilsiktede konsekvenser av pasienthenvisning: hendelse av partnervold mot utbredt (baseline rater) vold, deprimert affekt

Studietype

Intervensjonell

Registrering

494

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Boston Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Seksuelt aktiv OG
  • 15 år eller eldre OG minst ett av:
  • Personer med genitourinære symptomer som trenger empirisk behandling for klamydia, ELLER
  • Personer som selv rapporterer at de har hatt sex med noen som har blitt diagnostisert med en STD i løpet av de siste 30 dagene ELLER
  • Asymptomatiske kvinnelige pasienter med cervicitt diagnostisert via en rutinemessig bekkenundersøkelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Etterfølgende laboratoriebekreftelse på ingen klamydiainfeksjon ELLER
  • Sexpartner til tidligere registrert person ELLER
  • Frykt for vold fra partner under varsling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
1. Reinfeksjonsrater for deltakere
2. Deltakervarslingssatser
3. Andel partnere som søker evaluering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
1. Opplevelse av vold som kan tilskrives varsling
2. Relasjonsprognose
3. Depresjonsnivåer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew Hogben, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
  • Hovedetterforsker: Guillermo Madico, PhD, Boston Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2000

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kitforbedring til henvisning

3
Abonnere