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接触者追踪 (PACT) 研究参与者协议:增强合作伙伴通知服务。

2012年9月26日 更新者:Centers for Disease Control and Prevention
被诊断患有衣原体感染(一种性传播疾病)的患者被要求通知他们的性伴侣并告诉他们寻求医学评估。 该项目测试了对提供给患者的材料的改进,以帮助说服他们的合作伙伴根据护理标准寻求评估,这是一个简短的通知说明。 期望的结果是参与者对其伴侣的通知水平更高,参与者之间的再感染水平更低。

研究概览

详细说明

被诊断患有衣原体感染(一种性传播疾病)的患者被要求通知他们的性伴侣并告诉他们寻求医学评估:患者转诊。 患者的实际转诊率尚不清楚,但根据几项评估得出的估计表明,大约有 30-55% 的伴侣得到通知和检测(衣原体)。 目前的流行率和年感染率表明,这种程度的伴侣通知和治疗不足以控制疾病。

作为一项计划,该项目已在受奖者(波士顿医疗中心)的支持下向发现衣原体感染的社区健康中心传播通知活动。 可以远程记录诊断和合作伙伴通知,但可以通过安全数据库集中访问。 为了提高患者转诊的有效性,该项目针对包含衣原体暴露的特定通知的“工具包”测试了简短的转诊说明(护理标准),这是关于感染性质和预后(治疗和未治疗)的准确健康信息,寻求免费或低成本评估和治疗的选项,以及满意度调查。 第二个交叉条件是纯粹的患者转诊合同(72 小时通知,之后研究人员会将病例转介给公共卫生专业人员进行通知)。

衡量的主要结果是参与者通知其伴侣的程度和参与者之间的再感染程度。 我们还衡量社会心理调解效应,以及患者转诊的潜在意外后果:事件伴侣对普遍(基线率)暴力的暴力行为,抑郁情绪

研究类型

介入性

注册

494

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02118
        • Boston Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 性活跃和
  • 年满 15 岁且至少符合以下条件之一:
  • 有泌尿生殖系统症状需要经验性治疗衣原体的个体,或
  • 自我报告他们在过去 30 天内与被诊断患有性病的人发生过性关系的人,或者
  • 经常规盆腔检查诊断为宫颈炎的无症状女性患者。

排除标准:

  • 随后的实验室确认没有衣原体感染或
  • 以前登记的人的性伴侣或
  • 害怕在通知期间来自伴侣的暴力。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:单身的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
1. 参与者再感染率
2. 参与者通知率
3.寻求评估的合作伙伴比例

次要结果测量

结果测量
1. 因通知而遭受暴力的经历
2.关系预测
3.抑郁程度

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Matthew Hogben, PhD、Centers for Disease Control and Prevention
  • 首席研究员:Guillermo Madico, PhD、Boston Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2000年10月1日

初级完成 (实际的)

2005年9月1日

研究完成 (实际的)

2007年9月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月13日

首次发布 (估计)

2005年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年9月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年9月26日

最后验证

2012年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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