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Die PACT-Studie (Participant Agreement for Contact Tracing): Enhancing Partner Notification Services.

26. September 2012 aktualisiert von: Centers for Disease Control and Prevention

Patienten, bei denen eine Chlamydieninfektion (eine sexuell übertragbare Krankheit) diagnostiziert wurde, werden gebeten, ihre Sexualpartner zu informieren und sie aufzufordern, sich medizinisch untersuchen zu lassen. Dieses Projekt testet eine Verbesserung der Materialien, die Patienten zur Verfügung gestellt werden, um ihre Partner davon zu überzeugen, eine Bewertung anhand des Behandlungsstandards zu suchen, bei der es sich um eine kurze Benachrichtigungsanweisung handelt. Die gewünschten Ergebnisse sind eine stärkere Benachrichtigung der Teilnehmer über ihre Partner und eine geringere Reinfektion unter den Teilnehmern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, bei denen eine Chlamydieninfektion (eine sexuell übertragbare Krankheit) diagnostiziert wurde, werden gebeten, ihre Sexualpartner zu benachrichtigen und ihnen zu sagen, dass sie sich medizinisch untersuchen lassen sollen: Patientenüberweisung. Die Raten der tatsächlichen Überweisungen durch Patienten sind nicht bekannt, aber Schätzungen, die aus mehreren Bewertungen abgeleitet wurden, deuten darauf hin, dass zwischen 30 und 55 % der Partner benachrichtigt und (auf Chlamydien) getestet werden. Die aktuelle Prävalenz und die jährlichen Infektionsraten deuten darauf hin, dass dieses Ausmaß an Benachrichtigung und Behandlung des Partners nicht ausreicht, um die Krankheit zu kontrollieren.

Als Programm hat dieses Projekt Benachrichtigungsaktivitäten an kommunale Gesundheitszentren verbreitet, die Chlamydieninfektionen sehen, alles unter der Schirmherrschaft des Preisträgers (Boston Medical Center). Diagnosen und Partnerbenachrichtigungen können aus der Ferne aufgezeichnet, aber zentral über eine sichere Datenbank abgerufen werden. Um die Wirksamkeit der Patientenüberweisung zu verbessern, testet dieses Projekt kurze Anweisungen zur Überweisung (Versorgungsstandard) mit einem "Kit", das eine spezifische Benachrichtigung über die Exposition gegenüber Chlamydien, eine genaue Gesundheitsbotschaft über die Art und Prognose der Infektion (behandelt und unbehandelt) enthält. Optionen für die Suche nach kostenloser oder kostengünstiger Bewertung und Behandlung sowie eine Zufriedenheitsumfrage. Eine zweite, gekreuzte Bedingung ist die reine Patientenüberweisung gegen einen Vertrag (72 Stunden für die Benachrichtigung, danach überweist das Studienpersonal die Fälle an Angehörige der Gesundheitsberufe zur Benachrichtigung).

Die wichtigsten gemessenen Ergebnisse sind der Grad der Benachrichtigung der Teilnehmer über ihre Partner und der Grad der Reinfektion unter den Teilnehmern. Wir messen auch psychosoziale Vermittlungseffekte sowie potenzielle unbeabsichtigte Folgen der Patientenüberweisung: Vorfall Partnergewalt gegenüber vorherrschender (Ausgangsraten) Gewalt, depressiver Affekt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

494

Phase

Phase 2
Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
    - Boston Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Sexuell aktiv UND
15 Jahre oder älter UND mindestens eines der folgenden:
Personen mit urogenitalen Symptomen, die eine empirische Behandlung für Chlamydien benötigen, OR
Personen, die selbst angeben, dass sie in den letzten 30 Tagen Sex mit jemandem hatten, bei dem eine sexuell übertragbare Krankheit diagnostiziert wurde ODER
Asymptomatische weibliche Patienten mit Zervizitis, diagnostiziert durch eine routinemäßige Untersuchung des Beckens.

Ausschlusskriterien:

Nachfolgende Laborbestätigung, dass keine Chlamydieninfektion vorliegt ODER
Sexualpartner der zuvor angemeldeten Person ODER
Angst vor Gewalt durch den Partner während der Benachrichtigung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Verhütung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
1. Reinfektionsraten der Teilnehmer
2. Benachrichtigungsraten der Teilnehmer
3. Anteil der Partner, die eine Evaluation anstreben

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
1. Gewalterfahrungen, die auf die Anzeige zurückzuführen sind
2. Beziehungsprognose
3. Depressionsstufen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Ermittler

Hauptermittler: Matthew Hogben, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
Hauptermittler: Guillermo Madico, PhD, Boston Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat