Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Lo studio PACT (Participant Agreement for Contact Tracing): miglioramento dei servizi di notifica ai partner.

26 settembre 2012 aggiornato da: Centers for Disease Control and Prevention
Ai pazienti con diagnosi di infezione da clamidia (una malattia a trasmissione sessuale) viene chiesto di avvisare i propri partner sessuali e di dire loro di sottoporsi a una valutazione medica. Questo progetto testa un miglioramento dei materiali forniti ai pazienti per aiutare a convincere i loro partner a cercare una valutazione rispetto allo standard di cura, che è una breve istruzione di notifica. I risultati desiderati sono maggiori livelli di notifica da parte dei partecipanti dei loro partner e livelli inferiori di reinfezione tra i partecipanti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti con diagnosi di infezione da clamidia (una malattia a trasmissione sessuale) sono invitati a informare i loro partner sessuali e dire loro di sottoporsi a una valutazione medica: referral del paziente. I tassi di rinvio effettivo da parte dei pazienti sono sconosciuti, ma le stime derivate da diverse valutazioni suggeriscono che tra il 30 e il 55% dei partner viene notificato e testato (per la clamidia). L'attuale prevalenza e i tassi annuali di infezione suggeriscono che questo livello di partner notification e trattamento è insufficiente per controllare la malattia.

Come programma, questo progetto ha diffuso attività di notifica ai centri sanitari della comunità che rilevano infezioni da clamidia, il tutto sotto l'egida del vincitore (Boston Medical Center). La diagnosi e la notifica al partner possono essere registrate in remoto, ma accessibili centralmente tramite un database sicuro. Per migliorare l'efficacia del rinvio del paziente, questo progetto testa brevi istruzioni per il rinvio (standard di cura) rispetto a un "kit" contenente una specifica notifica di esposizione alla clamidia, un accurato messaggio sanitario sulla natura e la prognosi dell'infezione (trattata e non curata), opzioni per la ricerca di valutazione e trattamento gratuiti oa basso costo e un sondaggio sulla soddisfazione. Una seconda condizione incrociata è il puro rinvio del paziente contro un contratto (72 ore per la notifica, dopodiché il personale dello studio riferirà i casi agli operatori sanitari pubblici per la notifica).

I principali risultati misurati sono i livelli di notifica da parte dei partecipanti dei loro partner e i livelli di reinfezione tra i partecipanti. Misuriamo anche gli effetti di mediazione psicosociale, così come le potenziali conseguenze indesiderate del rinvio del paziente: violenza del partner incidente rispetto alla violenza prevalente (tassi di riferimento), affetto depresso

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

494

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Boston Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • E sessualmente attivo
  • 15 anni o più E almeno uno tra:
  • Individui con sintomi genitourinari che richiedono un trattamento empirico per la clamidia, OR
  • Persone che autodichiarano di aver avuto rapporti sessuali con qualcuno a cui è stata diagnosticata una malattia sessualmente trasmissibile negli ultimi 30 giorni OPPURE
  • Pazienti asintomatiche con cervicite diagnosticata tramite un esame pelvico di routine.

Criteri di esclusione:

  • Successiva conferma di laboratorio di assenza di infezione da clamidia OPPURE
  • Partner sessuale di una persona precedentemente iscritta OPPURE
  • Paura della violenza da parte del partner durante la notifica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
1. Tassi di reinfezione dei partecipanti
2. Tassi di notifica dei partecipanti
3. Percentuale di partner in cerca di valutazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
1. Esperienza di violenza imputabile alla denuncia
2. Prognosi di relazione
3. Livelli di depressione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew Hogben, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
  • Investigatore principale: Guillermo Madico, PhD, Boston Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2000

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Miglioramento del kit per il rinvio

3
Sottoscrivi