- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00207493
Deltagaravtalet för kontaktspårning (PACT) Study: Enhancing Partner Notification Services.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som diagnostiserats med klamydiainfektioner (en sexuellt överförbar sjukdom) uppmanas att meddela sina sexpartners och berätta för dem att söka medicinsk bedömning: patientremiss. Antalet faktiska remisser från patienter är okända, men uppskattningar från flera utvärderingar tyder på att någonstans mellan 30 - 55 % av partnerna blir underrättade och testade (för klamydia). Nuvarande prevalens och årliga infektionstakt tyder på att denna nivå av partnermeddelanden och behandling är otillräcklig för att kontrollera sjukdomen.
Som ett program har detta projekt spridit anmälningsaktiviteter till vårdcentraler i samhället som ser klamydiainfektioner, allt under beskydd av pristagaren (Boston Medical Center). Diagnos och partneravisering kan registreras på distans, men nås centralt via en säker databas. För att förbättra patienthänvisningseffektiviteten testar detta projekt korta instruktioner att hänvisa (standardvård) mot ett "kit" som innehåller en specifik anmälan om exponering för klamydia, ett korrekt hälsomeddelande om infektionens natur och prognos (behandlad och obehandlad), alternativ för att söka gratis eller billig utvärdering och behandling, och en tillfredsställelseundersökning. Ett andra, korsat tillstånd är ren patientremiss mot ett kontrakt (72 timmar att meddela, varefter studiepersonalen kommer att remittera ärenden till hälsovårdspersonal för anmälan).
De huvudsakliga resultaten som mäts är nivåer av anmälan från deltagarna om deras partners och nivåer av återinfektion bland deltagarna. Vi mäter också psykosociala medierande effekter, såväl som potentiella oavsiktliga konsekvenser av patienthänvisning: incident våld från partner mot utbredd (baslinjefrekvens) våld, deprimerad påverkan
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sexuellt aktiv OCH
- 15 år eller äldre OCH minst en av:
- Individer med genitourinära symtom som kräver empirisk behandling för klamydia, ELLER
- Personer som själv rapporterar att de har haft sex med någon som har diagnostiserats med en STD inom de senaste 30 dagarna ELLER
- Asymtomatiska kvinnliga patienter med cervicit diagnostiserats via en rutinmässig bäckenundersökning.
Exklusions kriterier:
- Efterföljande labbbekräftelse på ingen klamydiainfektion ELLER
- Sexpartner till tidigare inskriven person ELLER
- Rädsla för våld från partner under anmälan.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
1. Återinfektionsfrekvenser för deltagare
|
2. Deltagaranmälan priser
|
3. Andel partners som söker utvärdering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
1. Upplevelse av våld hänförligt till anmälan
|
2. Relationsprognos
|
3. Depressionsnivåer
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Matthew Hogben, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
- Huvudutredare: Guillermo Madico, PhD, Boston Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDC-NCHSTP-3305
- R30/CCR 119162
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kit förbättring till remiss
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)AvslutadStroke | FamiljevårdareFörenta staterna
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)RekryteringStroke | FamiljevårdareFörenta staterna
-
AgNovos Healthcare, LLCAvslutadHöftfrakturer | Osteoporos, postmenopausalHong Kong
-
RANDNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Clinical...RekryteringCovid-19-vaccinationFörenta staterna