Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Deltagaravtalet för kontaktspårning (PACT) Study: Enhancing Partner Notification Services.

26 september 2012 uppdaterad av: Centers for Disease Control and Prevention
Patienter som diagnostiserats med klamydiainfektioner (en sexuellt överförbar sjukdom) uppmanas att meddela sina sexpartners och berätta för dem att söka medicinsk bedömning. Det här projektet testar en förbättring av materialet som tillhandahålls patienter för att övertyga deras partner att söka utvärdering mot standarden på vården, som är en kort meddelandeinstruktion. De önskade resultaten är högre nivåer av anmälan från deltagarna om deras partners och lägre nivåer av återinfektion bland deltagarna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter som diagnostiserats med klamydiainfektioner (en sexuellt överförbar sjukdom) uppmanas att meddela sina sexpartners och berätta för dem att söka medicinsk bedömning: patientremiss. Antalet faktiska remisser från patienter är okända, men uppskattningar från flera utvärderingar tyder på att någonstans mellan 30 - 55 % av partnerna blir underrättade och testade (för klamydia). Nuvarande prevalens och årliga infektionstakt tyder på att denna nivå av partnermeddelanden och behandling är otillräcklig för att kontrollera sjukdomen.

Som ett program har detta projekt spridit anmälningsaktiviteter till vårdcentraler i samhället som ser klamydiainfektioner, allt under beskydd av pristagaren (Boston Medical Center). Diagnos och partneravisering kan registreras på distans, men nås centralt via en säker databas. För att förbättra patienthänvisningseffektiviteten testar detta projekt korta instruktioner att hänvisa (standardvård) mot ett "kit" som innehåller en specifik anmälan om exponering för klamydia, ett korrekt hälsomeddelande om infektionens natur och prognos (behandlad och obehandlad), alternativ för att söka gratis eller billig utvärdering och behandling, och en tillfredsställelseundersökning. Ett andra, korsat tillstånd är ren patientremiss mot ett kontrakt (72 timmar att meddela, varefter studiepersonalen kommer att remittera ärenden till hälsovårdspersonal för anmälan).

De huvudsakliga resultaten som mäts är nivåer av anmälan från deltagarna om deras partners och nivåer av återinfektion bland deltagarna. Vi mäter också psykosociala medierande effekter, såväl som potentiella oavsiktliga konsekvenser av patienthänvisning: incident våld från partner mot utbredd (baslinjefrekvens) våld, deprimerad påverkan

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

494

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Boston Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sexuellt aktiv OCH
  • 15 år eller äldre OCH minst en av:
  • Individer med genitourinära symtom som kräver empirisk behandling för klamydia, ELLER
  • Personer som själv rapporterar att de har haft sex med någon som har diagnostiserats med en STD inom de senaste 30 dagarna ELLER
  • Asymtomatiska kvinnliga patienter med cervicit diagnostiserats via en rutinmässig bäckenundersökning.

Exklusions kriterier:

  • Efterföljande labbbekräftelse på ingen klamydiainfektion ELLER
  • Sexpartner till tidigare inskriven person ELLER
  • Rädsla för våld från partner under anmälan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
1. Återinfektionsfrekvenser för deltagare
2. Deltagaranmälan priser
3. Andel partners som söker utvärdering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
1. Upplevelse av våld hänförligt till anmälan
2. Relationsprognos
3. Depressionsnivåer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Matthew Hogben, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
  • Huvudutredare: Guillermo Madico, PhD, Boston Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2000

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Uppskatta)

21 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 september 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2012

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kit förbättring till remiss

3
Prenumerera