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Estudo do Acordo de Participantes para Rastreamento de Contatos (PACT): Melhorando os Serviços de Notificação de Parceiros.

26 de setembro de 2012 atualizado por: Centers for Disease Control and Prevention
Pacientes diagnosticados com infecções por clamídia (uma doença sexualmente transmissível) são solicitados a notificar seus parceiros sexuais e pedir-lhes que procurem avaliação médica. Este projeto testa um aprimoramento dos materiais fornecidos aos pacientes para ajudar a convencer seus parceiros a buscar avaliação de acordo com o padrão de atendimento, que é uma breve instrução de notificação. Os resultados desejados são maiores níveis de notificação pelos participantes de seus parceiros e menores níveis de reinfecção entre os participantes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes diagnosticados com infecções por clamídia (doença sexualmente transmissível) são solicitados a notificar seus parceiros sexuais e instruí-los a procurar avaliação médica: encaminhamento do paciente. As taxas reais de encaminhamento pelos pacientes são desconhecidas, mas as estimativas derivadas de várias avaliações sugerem que algo entre 30 e 55% dos parceiros são notificados e testados (para clamídia). A prevalência atual e as taxas anuais de infecção sugerem que esse nível de notificação e tratamento do parceiro é insuficiente para controlar a doença.

Como um programa, este projeto tem divulgado atividades de notificação para centros de saúde comunitários que atendem infecções por clamídia, tudo sob a égide do premiado (Boston Medical Center). O diagnóstico e a notificação do parceiro podem ser registrados remotamente, mas acessados ​​centralmente por meio de um banco de dados seguro. Para aumentar a eficácia do encaminhamento de pacientes, este projeto testa instruções breves para encaminhar (padrão de atendimento) contra um "kit" contendo uma notificação específica de exposição à clamídia, uma mensagem de saúde precisa sobre a natureza e o prognóstico da infecção (tratada e não tratada), opções de busca de avaliação e tratamento gratuitos ou de baixo custo e pesquisa de satisfação. Uma segunda condição cruzada é o puro encaminhamento do paciente contra um contrato (72 horas para notificar, após o que a equipe do estudo encaminhará os casos aos profissionais de saúde pública para notificação).

Os principais resultados medidos são os níveis de notificação pelos participantes de seus parceiros e os níveis de reinfecção entre os participantes. Também medimos os efeitos da mediação psicossocial, bem como as possíveis consequências não intencionais do encaminhamento do paciente: incidente de violência do parceiro contra violência prevalente (taxas de referência), afeto deprimido

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

494

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sexualmente ativo E
  • 15 anos ou mais E pelo menos um dos seguintes:
  • Indivíduos com sintomas geniturinários que requerem tratamento empírico para clamídia, OU
  • Pessoas que relatam ter feito sexo com alguém que foi diagnosticado com uma DST nos últimos 30 dias OU
  • Pacientes do sexo feminino assintomáticas com cervicite diagnosticada através de um exame pélvico de rotina.

Critério de exclusão:

  • Confirmação laboratorial subsequente de nenhuma infecção por clamídia OU
  • Parceiro sexual de pessoa previamente inscrita OU
  • Medo de violência do companheiro durante a notificação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
1. Taxas de reinfecção do participante
2. Taxas de notificação do participante
3. Proporção de parceiros que buscam avaliação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
1. Experiência de violência atribuível à notificação
2. Prognóstico de relacionamento
3. Níveis de depressão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew Hogben, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
  • Investigador principal: Guillermo Madico, PhD, Boston Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2000

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

21 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de setembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2012

Última verificação

1 de setembro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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