- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00207493
Estudo do Acordo de Participantes para Rastreamento de Contatos (PACT): Melhorando os Serviços de Notificação de Parceiros.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pacientes diagnosticados com infecções por clamídia (doença sexualmente transmissível) são solicitados a notificar seus parceiros sexuais e instruí-los a procurar avaliação médica: encaminhamento do paciente. As taxas reais de encaminhamento pelos pacientes são desconhecidas, mas as estimativas derivadas de várias avaliações sugerem que algo entre 30 e 55% dos parceiros são notificados e testados (para clamídia). A prevalência atual e as taxas anuais de infecção sugerem que esse nível de notificação e tratamento do parceiro é insuficiente para controlar a doença.
Como um programa, este projeto tem divulgado atividades de notificação para centros de saúde comunitários que atendem infecções por clamídia, tudo sob a égide do premiado (Boston Medical Center). O diagnóstico e a notificação do parceiro podem ser registrados remotamente, mas acessados centralmente por meio de um banco de dados seguro. Para aumentar a eficácia do encaminhamento de pacientes, este projeto testa instruções breves para encaminhar (padrão de atendimento) contra um "kit" contendo uma notificação específica de exposição à clamídia, uma mensagem de saúde precisa sobre a natureza e o prognóstico da infecção (tratada e não tratada), opções de busca de avaliação e tratamento gratuitos ou de baixo custo e pesquisa de satisfação. Uma segunda condição cruzada é o puro encaminhamento do paciente contra um contrato (72 horas para notificar, após o que a equipe do estudo encaminhará os casos aos profissionais de saúde pública para notificação).
Os principais resultados medidos são os níveis de notificação pelos participantes de seus parceiros e os níveis de reinfecção entre os participantes. Também medimos os efeitos da mediação psicossocial, bem como as possíveis consequências não intencionais do encaminhamento do paciente: incidente de violência do parceiro contra violência prevalente (taxas de referência), afeto deprimido
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sexualmente ativo E
- 15 anos ou mais E pelo menos um dos seguintes:
- Indivíduos com sintomas geniturinários que requerem tratamento empírico para clamídia, OU
- Pessoas que relatam ter feito sexo com alguém que foi diagnosticado com uma DST nos últimos 30 dias OU
- Pacientes do sexo feminino assintomáticas com cervicite diagnosticada através de um exame pélvico de rotina.
Critério de exclusão:
- Confirmação laboratorial subsequente de nenhuma infecção por clamídia OU
- Parceiro sexual de pessoa previamente inscrita OU
- Medo de violência do companheiro durante a notificação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
1. Taxas de reinfecção do participante
|
2. Taxas de notificação do participante
|
3. Proporção de parceiros que buscam avaliação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
---|
1. Experiência de violência atribuível à notificação
|
2. Prognóstico de relacionamento
|
3. Níveis de depressão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Hogben, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
- Investigador principal: Guillermo Madico, PhD, Boston Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDC-NCHSTP-3305
- R30/CCR 119162
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Aprimoramento do kit para referência
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoCarcinoma Espinocelular Recidivante de Cabeça e Pescoço | Carcinoma de Células Escamosas de Hipofaringe Recorrente | Carcinoma Espinocelular de Laringe Recorrente | Cuidador | Carcinoma de Células Escamosas de Glândula Salivar | Neoplasia Maligna de Cabeça e Pescoço | Carcinoma Espinocelular Recorrente... e outras condiçõesEstados Unidos