- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00214045
Rigid versus fleksibel cystoskopi hos kvinder
1. maj 2019 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Rigid versus fleksibel cystoskopi hos kvinder i ambulatorium
Undersøgelsen vil hjælpe med at definere den bedst tolererede tilgang til cystoskopi hos kvinder ved tilfældigt at sammenligne fleksibel med rigid cystoskopi.
Tidligere randomiserede undersøgelser evaluerede rigid cystoskopi under generel anæstesi versus fleksibel cystoskopi under lokalbedøvelse.
Som et resultat af disse undersøgelser udføres fleksibel cystoskopi i klinikken generelt hos mænd.
Men mange kvinder får udført stiv cystoskopi i klinikken, mens mændene har fleksibel cystoskopi.
Ingen undersøgelser til dato har evalueret, om fleksibel cystoskopi tolereres bedre hos kvinder sammenlignet med rigid cystoskopi hos kvinder i klinikken.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige
- Fængslede personer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fleksibel cystoskopi
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rigid cystoskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala for smerte
Tidsramme: Under proceduren og 1 uge efter proceduren
|
Den visuelle analoge skala for smerte spænder fra 1 til 5, hvor højere score indikerer højere smerte.
Resultater rapporterer gennemsnittet af to foranstaltninger, taget under proceduren og 1 uge efter proceduren.
|
Under proceduren og 1 uge efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2004
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2005
Først opslået (SKØN)
21. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
15. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-2004-0254
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .