- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00214045
Sztywna kontra elastyczna cystoskopia u kobiet
1 maja 2019 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Cystoskopia sztywna kontra elastyczna u kobiet w poradni
Badanie pomoże określić najlepiej tolerowane podejście do cystoskopii u kobiet poprzez losowe porównanie cystoskopii elastycznej i sztywnej.
We wcześniejszych randomizowanych badaniach oceniano cystoskopię sztywną w znieczuleniu ogólnym w porównaniu z cystoskopią elastyczną w znieczuleniu miejscowym.
W wyniku tych badań cystoskopia giętka jest wykonywana w warunkach klinicznych głównie u mężczyzn.
Jednak wiele kobiet ma wykonaną sztywną cystoskopię w klinice, podczas gdy mężczyźni mają wykonaną cystoskopię elastyczną.
Do tej pory żadne badania nie oceniały, czy cystoskopia elastyczna jest lepiej tolerowana przez kobiety w porównaniu z cystoskopią sztywną u kobiet w warunkach klinicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
Kryteria wyłączenia:
- Nieletni
- Osoby uwięzione
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Elastyczna cystoskopia
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cystoskopia sztywna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa bólu
Ramy czasowe: W trakcie zabiegu i 1 tydzień po zabiegu
|
Wizualna skala analogowa dla bólu mieści się w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy ból.
Wyniki przedstawiają średnią z dwóch pomiarów wykonanych podczas zabiegu i 1 tydzień po zabiegu.
|
W trakcie zabiegu i 1 tydzień po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2004
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2005
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
15 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-2004-0254
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Elastyczna cystoskopia
-
Ain Shams UniversityZakończony
-
Ajou University School of MedicineZakończonyMaska krtaniowaRepublika Korei