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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00214045
Starre versus flexible Zystoskopie bei Frauen
1. Mai 2019 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Starre versus flexible Zystoskopie bei Frauen in der Ambulanz
Die Studie wird dazu beitragen, den am besten tolerierten Ansatz für die Zystoskopie bei Frauen zu definieren, indem die flexible mit der starren Zystoskopie nach dem Zufallsprinzip verglichen wird.
Frühere randomisierte Studien bewerteten die starre Zystoskopie unter Vollnarkose im Vergleich zur flexiblen Zystoskopie unter Lokalanästhesie.
Als Ergebnis dieser Studien wird eine flexible Zystoskopie im klinischen Umfeld im Allgemeinen bei Männern durchgeführt.
Bei vielen Frauen wird jedoch eine starre Zystoskopie in der Klinik durchgeführt, während bei Männern eine flexible Zystoskopie durchgeführt wird.
Bisher wurde in keiner Studie untersucht, ob die flexible Zystoskopie bei Frauen besser vertragen wird als die starre Zystoskopie bei Frauen im klinischen Umfeld.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich
Ausschlusskriterien:
- Minderjährige
- Inhaftierte Personen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Flexible Zystoskopie
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Starre Zystoskopie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Analogskala für Schmerzen
Zeitfenster: Während des Eingriffs und 1 Woche nach dem Eingriff
|
Die visuelle Analogskala für Schmerzen reicht von 1 bis 5, wobei höhere Werte stärkere Schmerzen anzeigen.
Die Ergebnisse geben den Durchschnitt von zwei Messungen an, die während des Eingriffs und 1 Woche nach dem Eingriff durchgeführt wurden.
|
Während des Eingriffs und 1 Woche nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2004
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2009
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2005
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
21. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
15. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-2004-0254
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