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Starre versus flexible Zystoskopie bei Frauen

1. Mai 2019 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Starre versus flexible Zystoskopie bei Frauen in der Ambulanz

Die Studie wird dazu beitragen, den am besten tolerierten Ansatz für die Zystoskopie bei Frauen zu definieren, indem die flexible mit der starren Zystoskopie nach dem Zufallsprinzip verglichen wird. Frühere randomisierte Studien bewerteten die starre Zystoskopie unter Vollnarkose im Vergleich zur flexiblen Zystoskopie unter Lokalanästhesie. Als Ergebnis dieser Studien wird eine flexible Zystoskopie im klinischen Umfeld im Allgemeinen bei Männern durchgeführt. Bei vielen Frauen wird jedoch eine starre Zystoskopie in der Klinik durchgeführt, während bei Männern eine flexible Zystoskopie durchgeführt wird. Bisher wurde in keiner Studie untersucht, ob die flexible Zystoskopie bei Frauen besser vertragen wird als die starre Zystoskopie bei Frauen im klinischen Umfeld.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • University of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige
  • Inhaftierte Personen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Flexible Zystoskopie
ACTIVE_COMPARATOR: Starre Zystoskopie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala für Schmerzen
Zeitfenster: Während des Eingriffs und 1 Woche nach dem Eingriff
Die visuelle Analogskala für Schmerzen reicht von 1 bis 5, wobei höhere Werte stärkere Schmerzen anzeigen. Die Ergebnisse geben den Durchschnitt von zwei Messungen an, die während des Eingriffs und 1 Woche nach dem Eingriff durchgeführt wurden.
Während des Eingriffs und 1 Woche nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2004

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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