Stel kontra flexibel cystoskopi hos kvinnor
1 maj 2019 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison
Stel kontra flexibel cystoskopi hos kvinnor i öppenvårdskliniken
Studien kommer att hjälpa till att definiera den bäst tolererade metoden för cystoskopi hos kvinnor genom att slumpmässigt jämföra flexibel med stel cystoskopi.
Tidigare randomiserade studier utvärderade stel cystoskopi under generell anestesi kontra flexibel cystoskopi under lokalbedövning.
Som ett resultat av dessa studier utförs flexibel cystoskopi på kliniken i allmänhet hos män.
Men många kvinnor har stel cystoskopi utförd på kliniken medan männen har flexibel cystoskopi.
Inga studier har hittills utvärderat om flexibel cystoskopi tolereras bättre hos kvinnor jämfört med stel cystoskopi hos kvinnor på kliniken.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna
Exklusions kriterier:
- Minderåriga
- Fängslade individer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Flexibel cystoskopi
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Stel cystoskopi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale for Pain
Tidsram: Under ingreppet och 1 vecka efter ingreppet
|
Den visuella analoga skalan för smärta sträcker sig från 1 till 5, med högre poäng som indikerar högre smärta.
Resultaten rapporterar genomsnittet av två åtgärder, vidtagna under proceduren och 1 vecka efter proceduren.
|
Under ingreppet och 1 vecka efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2004
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2009
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2005
Första postat (UPPSKATTA)
21 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
15 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2019
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-2004-0254
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .