Cystoscopie rigide versus flexible chez la femme
1 mai 2019 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Cystoscopie rigide versus flexible chez les femmes en clinique externe
L'étude aidera à définir l'approche de cystoscopie la mieux tolérée chez les femmes en comparant au hasard la cystoscopie flexible à la cystoscopie rigide.
Des études randomisées antérieures ont évalué la cystoscopie rigide sous anesthésie générale par rapport à la cystoscopie flexible sous anesthésie locale.
À la suite de ces études, la cystoscopie flexible est effectuée en milieu clinique, généralement chez les hommes.
Cependant, de nombreuses femmes subissent une cystoscopie rigide en clinique, tandis que les hommes subissent une cystoscopie flexible.
Aucune étude à ce jour n'a évalué si la cystoscopie flexible est mieux tolérée chez les femmes par rapport à la cystoscopie rigide chez les femmes en milieu clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- University of Wisconsin
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femme
Critère d'exclusion:
- Mineurs
- Personnes incarcérées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Cystoscopie flexible
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ACTIVE_COMPARATOR: Cystoscopie rigide
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: Pendant la procédure et 1 semaine après la procédure
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L'échelle visuelle analogique de la douleur va de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une douleur plus intense.
Les résultats rapportent la moyenne de deux mesures, prises pendant la procédure et 1 semaine après la procédure.
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Pendant la procédure et 1 semaine après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2004
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2005
Première publication (ESTIMATION)
21 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-2004-0254
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .