Rigid versus fleksibel cystoskopi hos kvinner
1. mai 2019 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Rigid versus fleksibel cystoskopi hos kvinner i poliklinikk
Studien vil bidra til å definere den best tolererte tilnærmingen til cystoskopi hos kvinner ved tilfeldig å sammenligne fleksibel med rigid cystoskopi.
Tidligere randomiserte studier evaluerte rigid cystoskopi under generell anestesi versus fleksibel cystoskopi under lokalbedøvelse.
Som et resultat av disse studiene utføres fleksibel cystoskopi i klinikken generelt hos menn.
Imidlertid har mange kvinner utført rigid cystoskopi i klinikken mens mennene har fleksibel cystoskopi.
Ingen studier til dags dato har evaluert om fleksibel cystoskopi tolereres bedre hos kvinner sammenlignet med rigid cystoskopi hos kvinner i klinikken.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige
- Fengslede individer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fleksibel cystoskopi
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rigid cystoskopi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale for Pain
Tidsramme: Under prosedyren og 1 uke etter prosedyren
|
Den visuelle analoge skalaen for smerte varierer fra 1 til 5, med høyere skåre som indikerer høyere smerte.
Resultatene rapporterer gjennomsnittet av to tiltak, tatt under prosedyren og 1 uke etter prosedyren.
|
Under prosedyren og 1 uke etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2004
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2009
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2005
Først lagt ut (ANSLAG)
21. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
15. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-2004-0254
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .