- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00214045
Cistoscopia rígida versus flexible en mujeres
1 de mayo de 2019 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Cistoscopia rígida versus flexible en mujeres en consulta externa
El estudio ayudará a definir el método de cistoscopia mejor tolerado en mujeres al comparar aleatoriamente la cistoscopia flexible con la rígida.
Estudios aleatorizados previos evaluaron la cistoscopia rígida bajo anestesia general versus la cistoscopia flexible bajo anestesia local.
Como resultado de estos estudios, la cistoscopia flexible se realiza en el entorno clínico generalmente en hombres.
Sin embargo, a muchas mujeres se les realiza una cistoscopia rígida en la clínica, mientras que a los hombres se les realiza una cistoscopia flexible.
Ningún estudio hasta la fecha ha evaluado si la cistoscopia flexible se tolera mejor en mujeres en comparación con la cistoscopia rígida en mujeres en el ámbito clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
Criterio de exclusión:
- menores
- Individuos encarcelados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Cistoscopia flexible
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COMPARADOR_ACTIVO: Cistoscopia rígida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual para el dolor
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento y 1 semana después del procedimiento
|
La escala analógica visual para el dolor varía de 1 a 5, y las puntuaciones más altas indican un mayor dolor.
Los resultados informan el promedio de dos medidas, tomadas durante el procedimiento y 1 semana después del procedimiento.
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Durante el procedimiento y 1 semana después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2004
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-2004-0254
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .