- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00214045
Cistoscopia rígida versus flexível em mulheres
1 de maio de 2019 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Cistoscopia rígida versus flexível em mulheres em ambulatório
O estudo ajudará a definir a melhor abordagem tolerada para a cistoscopia em mulheres, comparando aleatoriamente a cistoscopia flexível com a rígida.
Estudos randomizados anteriores avaliaram cistoscopia rígida sob anestesia geral versus cistoscopia flexível sob anestesia local.
Como resultado desses estudos, a cistoscopia flexível é realizada no ambiente clínico geralmente em homens.
No entanto, muitas mulheres têm cistoscopia rígida realizada na clínica, enquanto os homens têm cistoscopia flexível.
Nenhum estudo até o momento avaliou se a cistoscopia flexível é melhor tolerada em mulheres em comparação com a cistoscopia rígida em mulheres no ambiente clínico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
Critério de exclusão:
- menores
- Indivíduos encarcerados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Cistoscopia Flexível
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ACTIVE_COMPARATOR: Cistoscopia Rígida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica para Dor
Prazo: Durante o procedimento e 1 semana após o procedimento
|
A Escala Visual Analógica para dor varia de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior dor.
Os resultados relatam a média de duas medidas, tomadas durante o procedimento e 1 semana após o procedimento.
|
Durante o procedimento e 1 semana após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2004
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2005
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-2004-0254
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