- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00223054
Polymorfi af Cytochrome P450-systemet i nyretransplantationer
Polymorfi af Cytochrome P450-systemet og MDR-systemet i nyretransplantationer, der modtager de immunsuppressive lægemidler Tacrolimus, Sirolimus, Everolimus eller Cyclosporine A
I denne undersøgelse ønsker forskerne at undersøge genetiske polymorfismer af cytochrom 450-enzymer og genet for multipel lægemiddelresistens (MDR) hos nyretransplanterede patienter for at se efter forskelle i dosering af immunsuppressive lægemidler (tacrolimus, sirolimus, everolimus, cyclosporin A).
Alle patienter, der modtager et af disse lægemidler, kan inkluderes, og lægemiddelblodniveauer, dosering og genetik sammenlignes.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære endepunkt er
- serumkreatinin hos patienter med og uden polymorfysmer
- frekvens af afvisninger hos patienter med og uden polymorfysmer
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kiel, Tyskland, 24105
- University of Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Department of Nephrology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Nyretransplanterede patienter, der får et eller flere af følgende lægemidler:
- tacrolimus
- sirolimus
- everolimus
- cyclosporin A
- fluvastatin
- Informeret samtykke givet af patienten
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lutz Renders, MD, University of Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Department of Nephrology
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Enzymhæmmere
- Antirheumatiske midler
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Dermatologiske midler
- Antibakterielle midler
- Antibiotika, antineoplastisk
- Antifungale midler
- Calcineurin-hæmmere
- Tacrolimus
- Everolimus
- Sirolimus
- Cyclosporin
- Cyclosporiner
Andre undersøgelses-id-numre
- 004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .