Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Polymorfi af Cytochrome P450-systemet i nyretransplantationer

3. august 2011 opdateret af: University Hospital Schleswig-Holstein

Polymorfi af Cytochrome P450-systemet og MDR-systemet i nyretransplantationer, der modtager de immunsuppressive lægemidler Tacrolimus, Sirolimus, Everolimus eller Cyclosporine A

I denne undersøgelse ønsker forskerne at undersøge genetiske polymorfismer af cytochrom 450-enzymer og genet for multipel lægemiddelresistens (MDR) hos nyretransplanterede patienter for at se efter forskelle i dosering af immunsuppressive lægemidler (tacrolimus, sirolimus, everolimus, cyclosporin A).

Alle patienter, der modtager et af disse lægemidler, kan inkluderes, og lægemiddelblodniveauer, dosering og genetik sammenlignes.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det primære endepunkt er

  1. serumkreatinin hos patienter med og uden polymorfysmer
  2. frekvens af afvisninger hos patienter med og uden polymorfysmer

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kiel, Tyskland, 24105
        • University of Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Department of Nephrology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patinets efter nyretransplantation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyretransplanterede patienter, der får et eller flere af følgende lægemidler:

    • tacrolimus
    • sirolimus
    • everolimus
    • cyclosporin A
    • fluvastatin
  • Informeret samtykke givet af patienten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lutz Renders, MD, University of Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Department of Nephrology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2005

Først opslået (Skøn)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2011

Sidst verificeret

1. juni 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner