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Polymorphisme du système Cytochrome P450 dans les greffes rénales

3 août 2011 mis à jour par: University Hospital Schleswig-Holstein

Polymorphisme du système cytochrome P450 et du système MDR dans les greffes rénales recevant les médicaments immunosuppresseurs tacrolimus, sirolimus, évérolimus ou cyclosporine A

Dans cette étude, les chercheurs souhaitent étudier les polymorphismes génétiques des enzymes du cytochrome 450 et le gène de résistance multiple aux médicaments (MDR) chez les patients transplantés rénaux afin de rechercher les différences de dosage des médicaments immunosuppresseurs (tacrolimus, sirolimus, évérolimus, cyclosporine A).

Tous les patients qui reçoivent l'un de ces médicaments peuvent être inclus et les niveaux sanguins, le dosage et la génétique du médicament sont comparés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Fonction de la greffe rénale

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le critère principal est le

créatinine sérique chez les patients avec et sans polymorphismes
taux de rejets chez les patients avec et sans polymorphismes

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- - Kiel, Allemagne, 24105
    - University of Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Department of Nephrology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patinets après transplantation rénale

La description

Critère d'intégration:

Patients transplantés rénaux recevant un ou plusieurs des médicaments suivants :
- tacrolimus
- sirolimus
- évérolimus
- cyclosporine A
- fluvastatine
Consentement éclairé donné par le patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Schleswig-Holstein

Collaborateurs

University of Kiel

Les enquêteurs

Chercheur principal: Lutz Renders, MD, University of Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Department of Nephrology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Renders L, Frisman M, Ufer M, Mosyagin I, Haenisch S, Ott U, Caliebe A, Dechant M, Braun F, Kunzendorf U, Cascorbi I. CYP3A5 genotype markedly influences the pharmacokinetics of tacrolimus and sirolimus in kidney transplant recipients. Clin Pharmacol Ther. 2007 Feb;81(2):228-34. doi: 10.1038/sj.clpt.6100039. Epub 2006 Dec 27.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2005

Première publication (Estimation)

22 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 août 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2011

Dernière vérification

1 juin 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Fonction de la greffe rénale

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