- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00223054
Polymorfisme van het cytochroom P450-systeem bij niertransplantaties
Polymorfisme van het cytochroom P450-systeem en het MDR-systeem bij niertransplantaties Ontvangen van de immunosuppressiva Tacrolimus, Sirolimus, Everolimus of Cyclosporine A
In deze studie willen de onderzoekers genetische polymorfismen van cytochroom 450-enzymen en het multiple drug resistance (MDR)-gen bij niertransplantatiepatiënten onderzoeken om te zoeken naar verschillen in dosering van immunosuppressiva (tacrolimus, sirolimus, everolimus, cyclosporine A).
Alle patiënten die een van deze medicijnen krijgen, kunnen worden geïncludeerd en de dalspiegels, dosering en genetica van het medicijn worden vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire eindpunt is de
- serumcreatinine bij patiënten met en zonder polymorfismen
- aantal afwijzingen bij patiënten met en zonder polymorfismen
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kiel, Duitsland, 24105
- University of Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Department of Nephrology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Niertransplantatiepatiënten die een of meer van de volgende geneesmiddelen krijgen:
- tacrolimus
- sirolimus
- everolimus
- ciclosporine A
- fluvastatine
- Geïnformeerde toestemming gegeven door de patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lutz Renders, MD, University of Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Department of Nephrology
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Enzymremmers
- Antireumatische middelen
- Antineoplastische middelen
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Dermatologische middelen
- Antibacteriële middelen
- Antibiotica, antineoplastiek
- Antischimmelmiddelen
- Calcineurineremmers
- Tacrolimus
- Everolimus
- Sirolimus
- Cyclosporine
- Cyclosporines
Andere studie-ID-nummers
- 004
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Functie van niertransplantatie
-
Incyte CorporationVerkrijgbaarSTAT1 Gain-of-Function-ziekte
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...VoltooidType 1 HEPATO RENAL SYNDROOM (HRS)Indië
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidTrombose | Nierfunctiestoornis | Factor XI | ESRD (End-Stage Renal Disease)Verenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidHeldercellig niercelcarcinoom | Stadium III niercelkanker | Stadium IV niercelkanker | Heldercellig sarcoom van de nier | Papillair niercelcarcinoom | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium I niercelkanker | Niercelcarcinoom bij kinderen | Stadium II niercelkanker | Stadium I Renal Wilms-tumor | Stadium II... en andere voorwaardenVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico
Klinische onderzoeken op tacrolimus
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidOntvanger van levertransplantatieBelgië, Spanje, Duitsland, Italië, Australië, Verenigde Staten, Nederland, Ierland, Zweden, Brazilië, Colombia, Frankrijk, Russische Federatie, Argentinië, Tsjechië, Verenigd Koninkrijk
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidLevertransplantatieVerenigde Staten, België, Colombia, Spanje, Duitsland, Italië, Australië, Israël, Frankrijk, Hongarije, Nederland, Argentinië, Canada, Ierland, Zweden, Brazilië, Verenigd Koninkrijk, Russische Federatie, Tsjechische Republiek
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma Korea, Inc.VoltooidLevertransplantatieKorea, republiek van
-
Heleen GrootjansChiesi Farmaceutici S.p.A.Werving
-
Taro Pharmaceuticals USAVoltooid
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekend
-
Technical University of MunichVoltooid
-
Limerick BioPharmaVoltooid
-
NURIA LLOBERAS BLANCHVoltooidNIERTRANSPLANTATIESpanje
-
The Eye Center and The Eye Foundation for Research...Onbekend