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Polimorfismo del sistema del citocromo P450 nei trapianti renali

3 agosto 2011 aggiornato da: University Hospital Schleswig-Holstein

Polimorfismo del sistema del citocromo P450 e del sistema MDR nei trapianti renali che ricevono i farmaci immunosoppressivi tacrolimus, sirolimus, everolimus o ciclosporina A

In questo studio i ricercatori vogliono indagare i polimorfismi genetici degli enzimi del citocromo 450 e il gene della resistenza multipla ai farmaci (MDR) nei pazienti sottoposti a trapianto renale per cercare differenze nel dosaggio dei farmaci immunosoppressori (tacrolimus, sirolimus, everolimus, ciclosporina A).

Tutti i pazienti che ricevono uno di questi farmaci possono essere inclusi e vengono confrontati i livelli ematici minimi del farmaco, il dosaggio e la genetica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'endpoint primario è il

  1. creatinina sierica in pazienti con e senza polimorfismi
  2. tasso di rigetti nei pazienti con e senza polimorfismi

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Kiel, Germania, 24105
        • University of Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Department of Nephrology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Patinets dopo il trapianto di rene

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a trapianto renale che ricevono uno o più dei seguenti farmaci:

    • tacrolim
    • sirolmus
    • everolimus
    • ciclosporina A
    • fluvastatina
  • Consenso informato dato dal paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Collaboratori

University of Kiel

Investigatori

  • Investigatore principale: Lutz Renders, MD, University of Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Department of Nephrology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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