Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Polymorfismus systému cytochromu P450 u transplantací ledvin

3. srpna 2011 aktualizováno: University Hospital Schleswig-Holstein

Polymorfismus systému cytochromu P450 a systému MDR u transplantací ledvin přijímajících imunosupresivní léky takrolimus, sirolimus, everolimus nebo cyklosporin A

V této studii chtějí vědci prozkoumat genetické polymorfismy enzymů cytochromu 450 a genu mnohočetné lékové rezistence (MDR) u pacientů po transplantaci ledviny, aby hledali rozdíly v dávkování imunosupresivních léků (tacrolimus, sirolimus, everolimus, cyklosporin A).

Mohou být zahrnuti všichni pacienti, kteří dostávají jeden z těchto léků, a porovnávají se minimální hladiny léku v krvi, dávkování a genetika.

Přehled studie

Detailní popis

Primárním koncovým bodem je

  1. sérový kreatinin u pacientů s polymorfyzmaty a bez nich
  2. míra rejekcí u pacientů s polymorfyzmaty a bez nich

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kiel, Německo, 24105
        • University of Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Department of Nephrology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Patinety po transplantaci ledviny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti po transplantaci ledvin, kteří dostávají jeden nebo více z následujících léků:

    • takrolimus
    • sirolimus
    • everolimus
    • cyklosporin A
    • fluvastatin
  • Informovaný souhlas pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lutz Renders, MD, University of Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Department of Nephrology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2008

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkce transplantace ledvin

3
Předplatit