- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00223054
Polymorfismus systému cytochromu P450 u transplantací ledvin
Polymorfismus systému cytochromu P450 a systému MDR u transplantací ledvin přijímajících imunosupresivní léky takrolimus, sirolimus, everolimus nebo cyklosporin A
V této studii chtějí vědci prozkoumat genetické polymorfismy enzymů cytochromu 450 a genu mnohočetné lékové rezistence (MDR) u pacientů po transplantaci ledviny, aby hledali rozdíly v dávkování imunosupresivních léků (tacrolimus, sirolimus, everolimus, cyklosporin A).
Mohou být zahrnuti všichni pacienti, kteří dostávají jeden z těchto léků, a porovnávají se minimální hladiny léku v krvi, dávkování a genetika.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním koncovým bodem je
- sérový kreatinin u pacientů s polymorfyzmaty a bez nich
- míra rejekcí u pacientů s polymorfyzmaty a bez nich
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kiel, Německo, 24105
- University of Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Department of Nephrology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti po transplantaci ledvin, kteří dostávají jeden nebo více z následujících léků:
- takrolimus
- sirolimus
- everolimus
- cyklosporin A
- fluvastatin
- Informovaný souhlas pacienta
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lutz Renders, MD, University of Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Department of Nephrology
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Inhibitory enzymů
- Antirevmatika
- Antineoplastická činidla
- Imunosupresivní látky
- Imunologické faktory
- Dermatologická činidla
- Antibakteriální látky
- Antibiotika, antineoplastika
- Antifungální látky
- Inhibitory kalcineurinu
- Takrolimus
- Everolimus
- Sirolimus
- Cyklosporin
- Cyklosporiny
Další identifikační čísla studie
- 004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Funkce transplantace ledvin
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsAktivní, ne náborPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaStaženoPacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)