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Polymorphismus des Cytochrom P450-Systems bei Nierentransplantationen

3. August 2011 aktualisiert von: University Hospital Schleswig-Holstein

Polymorphismus des Cytochrom P450-Systems und des MDR-Systems bei Nierentransplantaten, die die immunsuppressiven Medikamente Tacrolimus, Sirolimus, Everolimus oder Cyclosporin A erhalten

In dieser Studie wollen die Forscher genetische Polymorphismen von Cytochrom-450-Enzymen und dem Gen für multiple Arzneimittelresistenz (MDR) bei nierentransplantierten Patienten untersuchen, um nach Unterschieden in der Dosierung von Immunsuppressiva (Tacrolimus, Sirolimus, Everolimus, Cyclosporin A) zu suchen.

Alle Patienten, die eines dieser Medikamente erhalten, können eingeschlossen werden, und Bluttalspiegel, Dosierung und Genetik des Medikaments werden verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Primärer Endpunkt ist die

  1. Serum-Kreatinin bei Patienten mit und ohne Polymorphysmen
  2. Abstoßungsrate bei Patienten mit und ohne Polymorphysmen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Kiel, Deutschland, 24105
        • University of Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Department of Nephrology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten nach Nierentransplantation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nierentransplantationspatienten, die eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel erhalten:

    • Tacrolimus
    • Sirolimus
    • Everolimus
    • Cyclosporin A
    • fluvastatin
  • Einverständniserklärung des Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Mitarbeiter

University of Kiel

Ermittler

  • Hauptermittler: Lutz Renders, MD, University of Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Department of Nephrology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 004

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