Pregnenolon-forsøg for depression ved bipolære lidelser eller tilbagevendende svær depressiv lidelse med stofmisbrug

Femoghalvfjerds - (75) ambulante patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive tilmeldt efter at have gennemført en IRB-godkendt informeret samtykkeproces. Baseline-evaluering vil omfatte en medicinsk og psykiatrisk historie, struktureret klinisk interview for DSM-IV (SCID), humørvurdering med Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD, 17-element version), Inventory of Depressive Symptomatology-Self Report (IDS-SR) ) (Rush et al., 1996), Hamilton Rating Scale for Anxiety (HRSA), Young Mania Rating Scale (YMRS) og kognitiv vurdering med Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), Stroop Test Color Trails, Wechsler Test af voksenlæsning og Brief Visual Memory Test-Revised (BVMT-R) vil blive udført. Stofbrug (dage/uge) brug, urinmedicinsk screeninger og tid til tilbagefald vil blive overvåget. Trang til stoffer vil blive overvåget med visuelle analoge skalaer. Pregnenolon eller placebo vil blive påbegyndt med én kapsel/dag (50 mg/d, hvis aktiv medicin). Pregnenolone og placeboen vil blive hentet fra Abrams Pharmacy, som har sikret styrken (leverandøren anvender GMP-farmaceutiske standarder). Deltagerne vender tilbage til revurdering hver anden uge i 8 uger med HRSD, IDS-SR, YMRS, ISS og et neurokognitivt batteri (f.eks. RAVLT, Stroop Test og Trails B). Bivirkninger vil blive overvåget med PRD-III Somatic Symptom Scale (Thase et al., 1996). I uge 4 vil forsøgspersoner, som ikke har signifikante bivirkninger og ikke har haft en 50 % reduktion i HRSD-score, få dosis øget til to kapsler om dagen (100 mg/d, hvis aktiv medicin). Deltagerne vil blive betalt $30 i uge 2, 4 og 8. Deltagere, der reagerer positivt, vil ved afslutningen have mulighed for at fortsætte dette håndkøbstillæg, hvis de vælger det med deres læges viden og godkendelse.