Próba pregnenolonu na depresję w zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych lub nawracających dużych zaburzeniach depresyjnych z nadużywaniem substancji

Siedemdziesięciu pięciu (75) pacjentów ambulatoryjnych spełniających kryteria włączenia i wyłączenia zostanie włączonych po ukończeniu procesu świadomej zgody zatwierdzonego przez IRB. Ocena wyjściowa będzie obejmować wywiad medyczny i psychiatryczny, ustrukturyzowany wywiad kliniczny dla DSM-IV (SCID), ocenę nastroju za pomocą skali Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD, wersja 17-itemowa), Inventory of Depressive Symptomatology-Self Report (IDS-SR) ) (Rush i in., 1996), Hamilton Rating Scale for Anxiety (HRSA), Young Mania Rating Scale (YMRS) oraz ocena funkcji poznawczych za pomocą Testu Uczenia Słyszalnego i Werbalnego Reya (RAVLT), Test Stroopa Test Kolorów, Test Wechslera zostanie przeprowadzony test czytania dorosłych i poprawiony krótki test pamięci wzrokowej (BVMT-R). Monitorowane będzie zażywanie substancji (dni/tydzień), badania przesiewowe na obecność narkotyków w moczu i czas do nawrotu. Głód substancji będzie monitorowany za pomocą wizualnych skal analogowych. Podawanie pregnenolonu lub placebo rozpocznie się od jednej kapsułki dziennie (50 mg/d w przypadku aktywnego leku). Pregnenolon i placebo otrzymamy z Apteki Abrams, która zapewniła moc (dostawca stosuje standardy farmaceutyczne GMP). Uczestnicy będą wracać na ponowną ocenę co 2 tygodnie przez 8 tygodni z HRSD, IDS-SR, YMRS, ISS i baterią neurokognitywną (np. RAVLT, test Stroopa i ślady B). Efekty uboczne będą monitorowane za pomocą Skali Symptomów Somatycznych PRD-III (Thase i in., 1996). W 4. tygodniu pacjenci, u których nie wystąpiły znaczące skutki uboczne i nie mieli 50% redukcji w wynikach HRSD, zwiększą dawkę do dwóch kapsułek dziennie (100 mg/d w przypadku aktywnego leku). Uczestnicy otrzymają wynagrodzenie w wysokości 30 USD w tygodniach 2, 4 i 8. Uczestnicy, którzy odpowiedzą pozytywnie, po zakończeniu będą mieli możliwość kontynuowania tego suplementu dostępnego bez recepty, jeśli tak zdecydują za wiedzą i zgodą swojego lekarza.