双極性障害または薬物乱用を伴う再発性大うつ病性障害におけるうつ病に対するプレグネノロン試験

対象および除外基準を満たす 75 人の外来患者が、治験審査委員会が承認したインフォームドコンセントプロセスを完了した後に登録されます。 ベースライン評価には、病歴および精神病歴、DSM-IV (SCID) の構造化臨床面接、ハミルトンうつ病評価尺度 (HRSD、17 項目バージョン) による気分評価、うつ病症状の目録 - 自己報告書 (IDS-SR) が含まれます。 ）（Rush et al.、1996）、ハミルトン不安評価スケール（HRSA）、ヤングマニア評価スケール（YMRS）、およびレイ聴覚言語学習テスト（RAVLT）、ストループテストカラートレイル、ウェクスラーテストによる認知評価成人向け読書と簡易視覚記憶テスト改訂版 (BVMT-R) が実施されます。 物質の使用（日数/週）、尿中薬物スクリーニング、再発までの時間が監視されます。 物質への渇望は視覚的なアナログスケールで監視されます。 プレグネノロンまたはプラセボは、1 日あたり 1 カプセル (実薬の場合は 50 mg/日) で開始されます。 プレグネノロンとプラセボは、効力が保証されているエイブラムス薬局から入手します（供給業者はGMP医薬品基準を使用しています）。 参加者は、HRSD、IDS-SR、YMRS、ISS、および神経認知バッテリー（例: RAVLT、ストループ テストおよびトレイル B)。 副作用は、PRD-III 身体症状スケール (Thase et al.、1996) で監視されます。 ４週目に、重大な副作用がなく、ＨＲＳＤスコアが５０％低下していない被験者は、用量を１日あたり２カプセル（有効投薬の場合は１００ｍｇ／日）に増量する。 参加者には、2週目、4週目、8週目に30ドルが支払われます。好意的に反応した参加者は、医師の知識と承認を得て選択した場合、完了時にこの市販サプリメントを継続する選択肢があります。