Pregnenolonová studie pro depresi u bipolárních poruch nebo rekurentní velké depresivní poruchy se zneužíváním návykových látek

Sedmdesát pět – (75) ambulantních pacientů splňujících kritéria pro zařazení a vyloučení bude zapsáno po dokončení procesu informovaného souhlasu schváleného IRB. Základní hodnocení bude zahrnovat lékařskou a psychiatrickou anamnézu, strukturovaný klinický rozhovor pro DSM-IV (SCID), hodnocení nálady pomocí Hamiltonovy hodnotící škály pro depresi (HRSD, verze se 17 položkami), Inventory of Depressive Symptomatology-Self Report (IDS-SR ) (Rush et al., 1996), Hamiltonova ratingová škála pro úzkost (HRSA), Young Mania Rating Scale (YMRS) a, a kognitivní hodnocení pomocí Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), Stroop Test Color Trails, Wechslerův test čtení dospělých a bude proveden krátký revidovaný test vizuální paměti (BVMT-R). Bude sledováno užívání látky (dny/týden) užívání, screening drog v moči a doba do relapsu. Touha po látkách bude sledována pomocí vizuálních analogových vah. Pregnenolon nebo placebo budou zahájeny v dávce jedna tobolka/den (50 mg/den při aktivní medikaci). Pregnenolon a placebo budou získány od Abrams Pharmacy, která zajistila účinnost (dodavatel používá farmaceutické standardy GMP). Účastníci se budou vracet k přehodnocení každé 2 týdny po dobu 8 týdnů s HRSD, IDS-SR, YMRS, ISS a neurokognitivní baterií (např. RAVLT, Stroopův test a stezky B). Nežádoucí účinky budou monitorovány pomocí PRD-III Somatic Symptom Scale (Thase et al., 1996). V týdnu 4 subjektům, které nemají významné vedlejší účinky a neměly 50% snížení skóre HRSD, se dávka zvýší na dvě tobolky denně (100 mg/den při aktivní medikaci). Účastníci obdrží 30 USD v týdnech 2, 4 a 8. Účastníci, kteří odpoví příznivě, budou mít po dokončení možnost pokračovat v tomto volně prodejném doplňku, pokud se tak rozhodnou s vědomím a souhlasem svého lékaře.