Pregnenolon-Studie zur Behandlung von Depressionen bei bipolaren Störungen oder wiederkehrenden schweren depressiven Störungen mit Drogenmissbrauch

Fünfundsiebzig – (75) ambulante Patienten, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden nach Abschluss eines vom IRB genehmigten Verfahrens zur Einwilligung nach Aufklärung aufgenommen. Die Basisbewertung umfasst eine medizinische und psychiatrische Anamnese, ein strukturiertes klinisches Interview für DSM-IV (SCID), eine Stimmungsbeurteilung mit der Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD, 17-Punkte-Version) und ein Inventar der depressiven Symptomatik – Selbstbericht (IDS-SR). ) (Rush et al., 1996), Hamilton Rating Scale for Anxiety (HRSA), Young Mania Rating Scale (YMRS) und kognitive Beurteilung mit dem Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), Stroop Test Color Trails, Wechsler Test des Lesens für Erwachsene und der Brief Visual Memory Test-Revised (BVMT-R) werden durchgeführt. Der Substanzkonsum (Tage/Woche), Urin-Drogentests und die Zeit bis zum Rückfall werden überwacht. Das Verlangen nach Substanzen wird mit visuellen Analogskalen überwacht. Pregnenolon oder Placebo werden mit einer Kapsel/Tag (50 mg/Tag bei aktiven Medikamenten) begonnen. Pregnenolon und das Placebo werden von Abrams Pharmacy bezogen, die die Wirksamkeit sichergestellt hat (der Lieferant verwendet pharmazeutische GMP-Standards). Die Teilnehmer kommen 8 Wochen lang alle zwei Wochen zur Neubeurteilung mit HRSD, IDS-SR, YMRS, ISS und einer neurokognitiven Batterie (z. B. RAVLT, Stroop Test und Trails B). Nebenwirkungen werden mit der PRD-III Somatic Symptom Scale (Thase et al., 1996) überwacht. Bei Probanden in Woche 4, bei denen keine signifikanten Nebenwirkungen auftraten und bei denen sich der HRSD-Wert nicht um 50 % verringert hatte, wurde die Dosierung auf zwei Kapseln pro Tag erhöht (100 mg/Tag bei aktiver Medikation). Den Teilnehmern werden in den Wochen 2, 4 und 8 30 US-Dollar ausgezahlt. Teilnehmer, die positiv reagieren, haben nach Abschluss die Möglichkeit, dieses rezeptfreie Nahrungsergänzungsmittel fortzusetzen, wenn sie dies mit dem Wissen und der Zustimmung ihres Arztes wünschen.