Prova del pregnenolone per la depressione nei disturbi bipolari o nel disturbo depressivo maggiore ricorrente con abuso di sostanze

Settantacinque - (75) pazienti ambulatoriali che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione verranno arruolati dopo aver completato un processo di consenso informato approvato dall'IRB. La valutazione di base includerà una storia medica e psichiatrica, colloquio clinico strutturato per il DSM-IV (SCID), valutazione dell'umore con la Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD, versione a 17 voci), Inventory of Depressive Symptomatology-Self Report (IDS-SR ) (Rush et al., 1996), Hamilton Rating Scale for Anxiety (HRSA), Young Mania Rating Scale (YMRS) e valutazione cognitiva con Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), Stroop Test Color Trails, Wechsler Test di Adult Reading e il Brief Visual Memory Test-Revised (BVMT-R). Verranno monitorati l'uso di sostanze (giorni/settimana) di utilizzo, gli screening dei farmaci nelle urine e il tempo alla ricaduta. Il craving per sostanze sarà monitorato con scale analogiche visive. Il pregnenolone o il placebo verranno iniziati con una capsula al giorno (50 mg/die se farmaco attivo). Il pregnenolone e il placebo saranno ottenuti dalla Abrams Pharmacy, che ne ha garantito la potenza (il fornitore utilizza gli standard farmaceutici GMP). I partecipanti torneranno per una rivalutazione ogni 2 settimane per 8 settimane con HRSD, IDS-SR, YMRS, ISS e una batteria neurocognitiva (ad es. RAVLT, Stroop Test e Sentieri B). Gli effetti collaterali saranno monitorati con la PRD-III Somatic Symptom Scale (Thase et al., 1996). Alla settimana 4 i soggetti che non hanno effetti collaterali significativi e non hanno avuto una riduzione del 50% dei punteggi HRSD avranno il dosaggio aumentato a due capsule al giorno (100 mg/die se farmaco attivo). I partecipanti verranno pagati $ 30 alle settimane 2, 4 e 8. I partecipanti che rispondono favorevolmente, al termine, avranno la possibilità di continuare questo integratore da banco se lo desiderano con la conoscenza e l'approvazione del proprio medico.