Pregnenolonikoe masennukselle kaksisuuntaisissa mielialahäiriöissä tai toistuvissa vakavassa masennushäiriössä päihteiden väärinkäytön yhteydessä

Seitsemänkymmentäviisi– (75) avopotilasta, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, otetaan mukaan IRB:n hyväksymän tietoisen suostumusprosessin jälkeen. Perusarviointi sisältää lääketieteellisen ja psykiatrinen historian, strukturoidun kliinisen haastattelun DSM-IV:lle (SCID), mielialan arvioinnin Hamiltonin masennuksen luokitusasteikolla (HRSD, 17-osainen versio), masennusoireiden inventaario-itseraportin (IDS-SR). ) (Rush et al., 1996), Hamilton Rating Scale for Axiety (HRSA), Young Mania Rating Scale (YMRS) ja ja kognitiivinen arviointi Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), Stroop Test Color Trails, Wechsler Test Adult Reading ja Brief Visual Memory Test-Revised (BVMT-R) suoritetaan. Seurataan aineen käyttöä (päiviä/viikko), virtsan lääkeseulontoja ja aikaa uusiutumiseen. Aineiden himoa seurataan visuaalisilla analogisilla asteikoilla. Pregnenoloni- tai plasebohoito aloitetaan yhdellä kapselilla/vrk (50 mg/vrk, jos aktiivinen lääkitys). Pregnenoloni ja lumelääke saadaan Abrams Pharmacylta, joka on varmistanut tehon (toimittaja käyttää GMP-lääkestandardeja). Osallistujat palaavat uudelleenarviointiin 2 viikon välein 8 viikon ajan HRSD:n, IDS-SR:n, YMRS:n, ISS:n ja neurokognitiivisen akun (esim. RAVLT, Stroop Test ja Trails B). Sivuvaikutuksia seurataan PRD-III Somatic Symptom Scale -asteikolla (Thase et ai., 1996). Viikolla 4 koehenkilöillä, joilla ei ole merkittäviä sivuvaikutuksia ja joilla ei ole ollut 50 %:n laskua HRSD-pisteissä, annos nostetaan kahteen kapseliin päivässä (100 mg/d, jos aktiivinen lääkitys). Osallistujille maksetaan 30 dollaria viikoilla 2, 4 ja 8. Osallistujat, jotka reagoivat myönteisesti, voivat jatkaa tämän reseptivapaata lisäosaa, jos he niin haluavat lääkärinsä tietämyksen ja hyväksynnän perusteella.