L-carnitins evne til at forhindre hjerteskade hos brystkræftpatienter, der modtager antracyklin kemoterapi

Inklusionskriterier:

• Kvindelige patienter skal have histologisk eller cytologisk indiceret brystkræft (stadier I, II, III) kvalificeret til adjuverende antracyklinkemoterapi [FEC100 eller AC-Taxol(paclitaxel) hver 21. dag.
• HER2 negativ eller HER2 positiv brystkræft ved immunhistokemi (IHC3+) og/eller fluorescerende in-situ hybridisering.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus = 0, 1, 2
• Alder ≥ 18 år.
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.
• Virkningerne af L-carnitin på det udviklende menneskelige foster ved den anbefalede terapeutiske dosis er ukendt. Af denne grund skal kvinder i den fødedygtige alder gå med til at bruge passende prævention før studiestart og så længe studiedeltagelsen varer. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med tegn på metastatisk brystkræft.
• Hvilende LV ejektionsfraktion < 50 %.
• Patienter, der tidligere har modtaget antracyklinbehandling eller kontraindikation for antracyklin.
• Patienter med kontraindikation for L-carnitinbehandling
• Dexrazoxanbehandling på tidspunktet for indskrivning.

• Patienter med unormalt baseline blodarbejde:

  • hæmoglobin ≤ 100 mg/L
  • blodplader ≤ 100 x 10^9/L
  • hvide blodlegemer ≤ 4 x 10^9/L
  • kreatinin, AST, ALT, bilirubin > 1,5 x de øvre normalgrænser
• Deltagelse i endnu et randomiseret klinisk forsøg.
• Patienter med betydelig hjertesygdom (tidligere myokardieinfarkt, kongestiv hjertesvigt eller hæmodynamisk signifikant hjerteklapsygdom), som ville begrænse overholdelse af undersøgelseskravene.
• Patienter, der tager medicin, der kan påvirke LV-funktionen (b-blokkere, amiodaron, ACE-hæmmere, calciumkanalblokkere eller digoxin).
• Patienter med symptomer på hjertesvigt.
• Patienter, der ikke er i stand til at deltage i en undersøgelse, der kræver langvarig opfølgning.
• Gravide eller ammende kvinder.