안트라사이클린 화학요법을 받는 유방암 환자의 심장 손상을 예방하는 L-카르니틴의 능력

포함 기준:

• 여성 환자는 21일마다 보조 안트라사이클린 화학요법[FEC100 또는 AC-Taxol(paclitaxel)
• 면역조직화학법(IHC3+) 및/또는 형광 제자리 혼성화에 의한 HER2 음성 또는 HER2 양성 유방암.
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 = 0, 1, 2
• 연령 ≥ 18세.
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
• 권장 치료 용량에서 발달 중인 인간 태아에 대한 L-카르니틴의 영향은 알려져 있지 않습니다. 이러한 이유로 가임 여성은 연구 참여 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 본 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신이 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.

제외 기준:

• 전이성 유방암의 증거가 있는 환자.
• 휴식 좌심실 박출률 < 50%.
• 이전에 안트라사이클린 요법을 받았거나 안트라사이클린에 금기인 환자.
• L-카르니틴 치료에 금기인 환자
• 등록 당시 Dexrazoxane 요법.

• 기준선 혈액 검사가 비정상적인 환자:

  • 헤모글로빈 ≤ 100 mg/L
  • 혈소판 ≤ 100 x 10^9/L
  • 백혈구 ≤ 4 x 10^9/L
  • 크레아티닌, AST, ALT, 빌리루빈 > 정상 상한 한계의 1.5배
• 또 다른 무작위 임상 시험에 참여.
• 연구 요건 준수를 제한하는 심각한 심장 질환(이전의 심근경색, 울혈성 심부전 또는 혈역학적으로 심각한 판막성 심장 질환)이 있는 환자.
• 좌심실 기능에 영향을 미칠 수 있는 약물(b-차단제, 아미오다론, ACE 억제제, 칼슘 채널 차단제 또는 디곡신)을 복용하는 환자.
• 심부전 증상이 있는 환자.
• 장기간의 후속 조치가 필요한 연구에 참여할 수 없는 환자.
• 임산부 또는 수유부.