左旋肉碱预防接受蒽环类化疗的乳腺癌患者心脏损伤的能力

纳入标准：

• 女性患者必须患有组织学或细胞学表明的乳腺癌（I、II、III 期），符合接受蒽环类辅助化疗 [FEC100 或 AC-Taxol（紫杉醇）每 21 天一次的条件。
• 通过免疫组织化学 (IHC3+) 和/或荧光原位杂交确定的 HER2 阴性或 HER2 阳性乳腺癌。
• 东部合作肿瘤组 (ECOG) 表现状态 = 0、1、2
• 年龄≥18岁。
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书。
• 左旋肉碱在推荐治疗剂量下对发育中的人类胎儿的影响尚不清楚。 因此，有生育能力的女性必须同意在进入研究之前和参与研究期间采取充分的避孕措施。 如果女性在参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生。

排除标准：

• 有转移性乳腺癌证据的患者。
• 静息 LV 射血分数 < 50%。
• 既往接受过蒽环类药物治疗或有蒽环类药物禁忌症的患者。
• 对左旋肉碱治疗有禁忌症的患者
• 入组时接受右雷佐生治疗。

• 基线血液检查异常的患者：

  • 血红蛋白≤100毫克/升
  • 血小板 ≤ 100 x 10^9/L
  • 白细胞 ≤ 4 x 10^9/L
  • 肌酐、AST、ALT、胆红素 > 1.5 x 正常上限
• 参与另一项随机临床试验。
• 患有严重心脏病（既往心肌梗死、充血性心力衰竭或血液动力学显着瓣膜性心脏病）的患者，这些疾病会限制对研究要求的依从性。
• 正在服用可能影响 LV 功能的药物（β 受体阻滞剂、胺碘酮、ACE 抑制剂、钙通道阻滞剂或地高辛）的患者。
• 有心力衰竭症状的患者。
• 无法参加需要长期随访的研究的患者。
• 孕妇或哺乳期妇女。