Kvindelig orgasmisk lidelse (FOD) og Wellbutrin XL

Baggrund:

Kvindelig orgasmisk lidelse er karakteriseret ved tilbagevendende eller vedvarende vanskeligheder med at opnå orgasme under seksuel aktivitet. En undersøgelse af seksuel aktivitet i et repræsentativt udsnit af den amerikanske befolkning i alderen 18-59 viste, at 24 % af amerikanske kvinder klagede over betydelige vanskeligheder med at opnå orgasme i det foregående år (Laumann et al, 2000). Epidemiologiske undersøgelser i Sverige og Det Forenede Kongerige har fundet lignende forekomster af orgasmeforstyrrelser.

Undersøgelser af lægemidler med virkninger af øget genital vasodilatation som reaktion på seksuel stimulering (f.eks. alprostadil, sildenafil eller phentolamin) har generelt vist sig at være mislykkede eller at have ekstremt begrænset effekt til at vende kvindelig seksuel dysfunktion (Basson, 2001; Segraves, 2002) . Høje doser af androgen har vist sig at øge forskellige parametre for seksuel interesse og aktivitet hos kvinder efter hysterektomi og bilateral oophorektomi (Schifren et al, 2000), og der er nogle beviser for, at oral dehydroepiandrosteron kan øge reaktionsevnen over for seksuel stimuli hos postmenopausale kvinder (Hackbert & Heiman, 2002).

Der har været færre undersøgelser af farmakologisk behandling af hypoaktiv seksuel lystsforstyrrelse hos præmenopausale kvinder. Omfattende litteratur indikerer, at bupropion har en meget lav forekomst af lægemiddelinduceret seksuel dysfunktion (Clayton et al, 2002; Croft et al, 1999; Segraves & Balon, 2003), og at bupropion kan vende seksuel dysfunktion forbundet med serotonerge antidepressiva (Rosen et al. , 1999; Kennedy et al., 2002). Derudover indikerer en kontrolleret undersøgelse (Crenshaw et al, 1987) og flere kliniske serier, at bupropion kan have proseksuelle effekter hos ikke-deprimerede kvinder (Modell et al, 2000). En enkelt blind undersøgelse (Segraves et al, 2001) viste, at bupropion øgede hyppigheden af ​​episoder med seksuel ophidselse og lyst til seksuel aktivitet hos kvinder diagnosticeret med hypoaktiv seksuel lystforstyrrelse.

Et nyligt multicenter, dobbeltblindt, fast dosis studie af kvinder med global, erhvervet hypoaktiv seksuel lystforstyrrelse fandt bevis for, at en eksponering for 300 til 400 mg bupropion XL øgede orgasme og fornøjelse målt ved CSFQ-F. I denne pilotundersøgelse havde alle kvinder samlede serumtestosteronniveauer inden for normale grænser og var i stabile, ikke-konfliktfulde forhold. Alle patienter havde ingen tegn på psykiatrisk lidelse og ingen tydelig ætiologi til deres seksuelle klage. Alle var præmenopausale. Pilotstudiet observerede virkningerne af lægemiddelbehandling i fire måneder. Betydelig ændring i mål for seksuel orgasme forekom allerede på dag 28. Der er i øjeblikket ingen godkendte farmakologiske behandlinger til kvinder med orgasmisk lidelse.

Specifikke mål:

Formålet med denne undersøgelse er at afgrænse virkningerne af bupropion XL hos kvinder med global orgasmisk lidelse ved hjælp af dobbeltblinde tilstande i en 8 ugers fleksibel dosis multisite sammenligning af bupropion XL og placebo. Det antages, at bupropion XL vil øge fuldførelsen af ​​orgasme.

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​bupropion XL på letheden og hyppigheden af ​​at opnå orgasme ved seksuel aktivitet.

Sekundære mål vil være at undersøge virkningerne af bupropion XL på ændringer i seksuel ophidselse og seksuel nydelse.