Kobiece zaburzenia orgazmu (FOD) i Wellbutrin XL

Tło:

Kobiece zaburzenie orgazmu charakteryzuje się nawracającymi lub uporczywymi trudnościami w osiągnięciu orgazmu podczas aktywności seksualnej. Badanie aktywności seksualnej przeprowadzone na reprezentatywnej próbie populacji USA w wieku 18-59 lat wykazało, że 24% kobiet w USA skarżyło się na znaczne trudności z osiągnięciem orgazmu w poprzednim roku (Laumann i in., 2000). Badania epidemiologiczne w Szwecji i Wielkiej Brytanii wykazały podobne wskaźniki zaburzeń orgazmu.

Badania nad lekami o działaniu zwiększającym rozszerzenie naczyń narządów płciowych w odpowiedzi na stymulację seksualną (np. alprostadil, syldenafil lub fentolamina) ogólnie okazały się nieskuteczne lub mają bardzo ograniczoną skuteczność w odwracaniu dysfunkcji seksualnych u kobiet (Basson, 2001; Segraves, 2002). . Wykazano, że wysokie dawki androgenu zwiększają różne parametry zainteresowania i aktywności seksualnej u kobiet po histerektomii i obustronnym wycięciu jajników (Schifren i in., 2000) i istnieją pewne dowody na to, że doustny dehydroepiandrosteron może zwiększać reakcję na bodźce seksualne u kobiet po menopauzie (Hackbert i in. Heiman, 2002).

Przeprowadzono mniej badań dotyczących leczenia farmakologicznego hipoaktywnych zaburzeń pożądania seksualnego u kobiet przed menopauzą. Obszerna literatura wskazuje, że bupropion ma bardzo niską częstość występowania dysfunkcji seksualnych wywołanych lekami (Clayton i in., 2002; Croft i in., 1999; Segraves i Balon, 2003) oraz że bupropion może odwracać dysfunkcje seksualne związane z lekami przeciwdepresyjnymi o działaniu serotoninergicznym (Rosen i in. , 1999; Kennedy i in., 2002). Ponadto jedno kontrolowane badanie (Crenshaw i in., 1987) oraz kilka serii klinicznych wskazuje, że bupropion może mieć działanie proseksualne u kobiet bez depresji (Modell i in., 2000). Pojedyncze ślepe badanie (Segraves i in., 2001) wykazało, że bupropion zwiększał częstość epizodów podniecenia seksualnego i pragnienia aktywności seksualnej u kobiet, u których zdiagnozowano hipoaktywne zaburzenie pożądania seksualnego.

Niedawne wieloośrodkowe, podwójnie ślepe badanie z ustaloną dawką kobiet z globalnym, nabytym zaburzeniem pożądania seksualnego wykazało, że ekspozycja na 300 do 400 mg bupropionu XL zwiększa orgazm i przyjemność mierzoną za pomocą CSFQ-F. W tym badaniu pilotażowym wszystkie kobiety miały całkowity poziom testosteronu w surowicy w granicach normy i były w stabilnych, niekonfliktowych związkach. Wszyscy pacjenci nie mieli objawów zaburzeń psychicznych ani ewidentnej etiologii ich dolegliwości seksualnych. Wszystkie były przed menopauzą. W badaniu pilotażowym obserwowano efekty leczenia farmakologicznego przez cztery miesiące. Znacząca zmiana miar orgazmu seksualnego nastąpiła już w dniu 28. Nie ma obecnie zatwierdzonych metod leczenia farmakologicznego dla kobiet z zaburzeniami orgazmu.

Cele szczegółowe:

Celem tego badania jest nakreślenie wpływu bupropionu XL na kobiety z globalnymi zaburzeniami orgazmu, przy użyciu warunków podwójnie ślepej próby w 8-tygodniowym, wieloośrodkowym porównaniu bupropionu XL i placebo z elastyczną dawką. Przypuszcza się, że bupropion XL zwiększy zakończenie orgazmu.

Głównym celem pracy jest ocena wpływu bupropionu XL na łatwość i częstość osiągania orgazmu podczas aktywności seksualnej.

Celem drugorzędnym będzie zbadanie wpływu bupropionu XL na zmiany podniecenia seksualnego i przyjemności seksualnej.