Trastorno orgásmico femenino (FOD) y Wellbutrin XL

Antecedentes:

El trastorno orgásmico femenino se caracteriza por una dificultad recurrente o persistente para alcanzar el orgasmo durante la actividad sexual. Un estudio de actividad sexual en una muestra representativa de la población estadounidense de 18 a 59 años encontró que el 24% de las mujeres estadounidenses se quejaron de una dificultad significativa para alcanzar el orgasmo en el año anterior (Laumann et al, 2000). Estudios epidemiológicos en Suecia y el Reino Unido han encontrado tasas similares de trastorno del orgasmo.

Los estudios de fármacos con acciones de aumento de la vasodilatación genital en respuesta a la estimulación sexual (p. ej., alprostadil, sildenafilo o fentolamina) por lo general no han tenido éxito o tienen una eficacia extremadamente limitada para revertir la disfunción sexual femenina (Basson, 2001; Segraves, 2002) . Se ha demostrado que altas dosis de andrógenos aumentan varios parámetros de interés y actividad sexual en mujeres después de una histerectomía y una ovariectomía bilateral (Schifren et al, 2000) y existe alguna evidencia de que la dehidroepiandrosterona oral puede aumentar la capacidad de respuesta a los estímulos sexuales en mujeres posmenopáusicas (Hackbert & Heman, 2002).

Ha habido menos estudios de tratamiento farmacológico para el trastorno del deseo sexual hipoactivo en mujeres premenopáusicas. Numerosas publicaciones indican que el bupropión tiene una incidencia muy baja de disfunción sexual inducida por fármacos (Clayton et al, 2002; Croft et al, 1999; Segraves & Balon, 2003) y que el bupropión puede revertir la disfunción sexual asociada con los antidepresivos serotoninérgicos (Rosen et al. , 1999; Kennedy et al, 2002). Además, un estudio controlado (Crenshaw et al, 1987) y varias series clínicas indican que el bupropión puede tener efectos prosexuales en mujeres no deprimidas (Modell et al, 2000). Un estudio simple ciego (Segraves et al, 2001) encontró que el bupropión aumentó la frecuencia de episodios de excitación sexual y deseo de actividad sexual en mujeres diagnosticadas con trastorno de deseo sexual hipoactivo.

Un reciente estudio multicéntrico, doble ciego, de dosis fija de mujeres con trastorno de deseo sexual hipoactivo global adquirido encontró evidencia de que una exposición a 300 a 400 mg de bupropion XL aumentó el orgasmo y el placer según lo medido por el CSFQ-F. En este estudio piloto, todas las mujeres tenían niveles séricos totales de testosterona dentro de los límites normales y estaban en relaciones estables y no conflictivas. Todos los pacientes no tenían evidencia de trastorno psiquiátrico ni etiología evidente de su queja sexual. Todas eran premenopáusicas. El estudio piloto observó los efectos del tratamiento farmacológico durante cuatro meses. Se produjo un cambio significativo en las medidas del orgasmo sexual tan pronto como el día 28. Actualmente no existen tratamientos farmacológicos aprobados para mujeres con trastorno orgásmico.

Objetivos específicos:

El propósito de este estudio es delinear los efectos de bupropion XL en mujeres con trastorno orgásmico global, usando condiciones de doble ciego en una comparación multisitio de dosis flexible de 8 semanas de bupropion XL y placebo. Se supone que el bupropion XL aumentará la culminación del orgasmo.

El objetivo principal de este estudio es evaluar el efecto de bupropión XL sobre la facilidad y frecuencia para alcanzar el orgasmo en la actividad sexual.

Los objetivos secundarios serán investigar los efectos del bupropión XL sobre los cambios en la excitación sexual y el placer sexual.