Weibliche Orgasmusstörung (FOD) und Wellbutrin XL

Hintergrund:

Die weibliche Orgasmusstörung ist gekennzeichnet durch eine wiederkehrende oder anhaltende Schwierigkeit, während der sexuellen Aktivität einen Orgasmus zu erreichen. Eine Studie zur sexuellen Aktivität bei einer repräsentativen Stichprobe der US-Bevölkerung im Alter von 18 bis 59 Jahren ergab, dass 24 % der US-Frauen im Vorjahr über erhebliche Schwierigkeiten beim Erreichen eines Orgasmus klagten (Laumann et al., 2000). Epidemiologische Studien in Schweden und im Vereinigten Königreich haben ähnliche Raten von Orgasmusstörungen festgestellt.

Studien zu Arzneimitteln mit Wirkungen zur Erhöhung der genitalen Vasodilatation als Reaktion auf sexuelle Stimulation (z. B. Alprostadil, Sildenafil oder Phentolamin) haben sich im Allgemeinen als erfolglos erwiesen oder haben eine äußerst begrenzte Wirksamkeit bei der Umkehrung der weiblichen sexuellen Dysfunktion (Basson, 2001; Segraves, 2002). . Es wurde gezeigt, dass hohe Androgendosen verschiedene Parameter des sexuellen Interesses und der sexuellen Aktivität bei Frauen nach Hysterektomie und bilateraler Ovarektomie erhöhen (Schifren et al., 2000) und es gibt Hinweise darauf, dass orales Dehydroepiandrosteron die Reaktionsfähigkeit auf sexuelle Reize bei postmenopausalen Frauen erhöhen kann (Hackbert & Heiman, 2002).

Es gibt weniger Studien zur pharmakologischen Behandlung der Störung des hypoaktiven sexuellen Verlangens bei prämenopausalen Frauen. Umfangreiche Literatur weist darauf hin, dass Bupropion eine sehr geringe Inzidenz arzneimittelinduzierter sexueller Dysfunktion aufweist (Clayton et al., 2002; Croft et al., 1999; Segraves & Balon, 2003) und dass Bupropion die mit serotonergen Antidepressiva verbundene sexuelle Dysfunktion umkehren kann (Rosen et al , 1999; Kennedy et al., 2002). Darüber hinaus weisen eine kontrollierte Studie (Crenshaw et al., 1987) und mehrere klinische Serien darauf hin, dass Bupropion bei nicht depressiven Frauen prosexuelle Wirkungen haben kann (Modell et al., 2000). Eine einzelne Blindstudie (Segraves et al., 2001) fand heraus, dass Bupropion die Häufigkeit von Episoden sexueller Erregung und des Verlangens nach sexueller Aktivität bei Frauen erhöhte, bei denen eine Störung des hypoaktiven sexuellen Verlangens diagnostiziert wurde.

Eine kürzlich durchgeführte multizentrische, doppelblinde Studie mit fester Dosis an Frauen mit globaler, erworbener Störung des sexuellen Verlangens mit Hypoaktivität ergab Hinweise darauf, dass eine Exposition gegenüber 300 bis 400 mg Bupropion XL den Orgasmus und das Vergnügen, gemessen mit dem CSFQ-F, steigerte. In dieser Pilotstudie hatten alle Frauen einen Gesamttestosteronspiegel im Serum innerhalb normaler Grenzen und befanden sich in stabilen, konfliktfreien Beziehungen. Alle Patienten hatten keine Hinweise auf eine psychiatrische Störung und keine offensichtliche Ätiologie ihrer sexuellen Beschwerden. Alle waren vor der Menopause. Die Pilotstudie beobachtete vier Monate lang die Auswirkungen einer medikamentösen Behandlung. Bereits am 28. Tag trat eine signifikante Veränderung der Messwerte des sexuellen Orgasmus auf. Derzeit gibt es keine zugelassenen pharmakologischen Behandlungen für Frauen mit Orgasmusstörungen.

Spezifische Ziele:

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkungen von Bupropion XL bei Frauen mit globaler Orgasmusstörung unter Verwendung von Doppelblindbedingungen in einem 8-wöchigen Multisite-Vergleich mit flexibler Dosierung von Bupropion XL und Placebo zu beschreiben. Es wird vermutet, dass Bupropion XL die Vollendung des Orgasmus erhöht.

Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung der Wirkung von Bupropion XL auf die Leichtigkeit und Häufigkeit des Erreichens eines Orgasmus bei sexueller Aktivität.

Sekundäre Ziele werden die Untersuchung der Auswirkungen von Bupropion XL auf Veränderungen der sexuellen Erregung und des sexuellen Vergnügens sein.