Naisten orgasmihäiriö (FOD) ja Wellbutrin XL

Tausta:

Naisten orgasmille häiriölle on ominaista toistuva tai jatkuva vaikeus saavuttaa orgasmi seksuaalisen toiminnan aikana. Seksuaalisen aktiivisuuden tutkimuksessa edustavalla otoksella 18–59-vuotiaista Yhdysvaltojen väestöstä havaittiin, että 24 % yhdysvaltalaisnaisista valitti merkittävistä vaikeuksista saada orgasmi edellisenä vuonna (Laumann et al, 2000). Epidemiologiset tutkimukset Ruotsissa ja Yhdistyneessä kuningaskunnassa ovat löytäneet samanlaisia ​​orgasmihäiriöitä.

Sukupuolielinten vasodilataatiota lisääviä lääkkeitä koskevien tutkimusten (esim. alprostadiili, sildenafiili tai fentolamiini) vasteena seksuaaliseen stimulaatioon on yleensä havaittu olevan epäonnistuneita tai niillä on äärimmäisen rajallinen teho naisten seksuaalisen toimintahäiriön korjaamisessa (Basson, 2001; Segraves, 2002). . Suurten androgeeniannosten on osoitettu lisäävän erilaisia ​​seksuaalisen kiinnostuksen ja aktiivisuuden parametreja naisilla kohdun ja molemminpuolisen munanpoiston jälkeen (Schifren et al, 2000), ja on olemassa näyttöä siitä, että oraalinen dehydroepiandrosteroni saattaa lisätä seksuaalisten ärsykkeiden herkkyyttä postmenopausaalisilla naisilla (Hackbert & Heiman, 2002).

Premenopausaalisilla naisilla on tehty vähemmän tutkimuksia hypoaktiivisen seksuaalisen halun häiriön farmakologisesta hoidosta. Laaja kirjallisuus osoittaa, että bupropionilla on erittäin vähän lääkkeiden aiheuttamia seksuaalisia toimintahäiriöitä (Clayton et al, 2002; Croft et al, 1999; Segraves & Balon, 2003) ja että bupropioni voi kääntää serotonergisiin masennuslääkkeisiin liittyvän seksuaalisen toimintahäiriön (Rosen et al. 1999; Kennedy et ai., 2002). Lisäksi yksi kontrolloitu tutkimus (Crenshaw et al, 1987) ja useat kliiniset sarjat osoittavat, että bupropionilla voi olla proseksuaalisia vaikutuksia ei-masennusta olevilla naisilla (Modell et al, 2000). Yksi sokea tutkimus (Segraves et al, 2001) havaitsi, että bupropioni lisäsi seksuaalisen kiihottumisen ja seksuaalisen aktiivisuuden jaksojen esiintymistiheyttä naisilla, joilla oli diagnosoitu hypoaktiivinen seksuaalisen halun häiriö.

Hiljattain tehdyssä monikeskustutkimuksessa, kaksoissokkoutetussa kiinteän annoksen tutkimuksessa naisilla, joilla oli globaali, hankittu hypoaktiivinen seksuaalisen halun häiriö, havaittiin todisteita siitä, että altistuminen 300–400 mg:lle bupropioni XL lisäsi orgasmia ja mielihyvää CSFQ-F:llä mitattuna. Tässä pilottitutkimuksessa kaikkien naisten seerumin testosteronitasot olivat normaaleissa rajoissa ja heillä oli vakaa, ei-konfliktisuhde. Kaikilla potilailla ei ollut todisteita psykiatrisista häiriöistä eikä heidän seksuaalisen valituksensa ilmeistä etiologiaa. Kaikki olivat ennen vaihdevuosia. Pilottitutkimuksessa havaittiin lääkehoidon vaikutuksia neljän kuukauden ajan. Merkittävä muutos seksuaalisen orgasmin mittareissa tapahtui jo 28. päivänä. Tällä hetkellä ei ole hyväksyttyjä lääkehoitoja naisille, joilla on orgasmihäiriö.

Erityiset tavoitteet:

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on hahmotella bupropion XL:n vaikutuksia naisilla, joilla on globaali orgasmihäiriö, käyttämällä kaksoissokkoolosuhteita bupropion XL:n ja lumelääkkeen 8 viikon joustavan annoksen monipistevertailussa. Oletetaan, että bupropion XL lisää orgasmin valmistumista.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida bupropion XL:n vaikutusta orgasmin saavuttamisen helppouteen ja tiheyteen seksuaalisessa toiminnassa.

Toissijaisena tavoitteena on tutkia bupropion XL:n vaikutuksia seksuaalisen kiihottumisen ja seksuaalisen nautinnon muutoksiin.