Disturbo dell'orgasmo femminile (FOD) e Wellbutrin XL

Sfondo:

Il disturbo dell'orgasmo femminile è caratterizzato da una difficoltà ricorrente o persistente nel raggiungere l'orgasmo durante l'attività sessuale. Uno studio sull'attività sessuale in un campione rappresentativo della popolazione statunitense di età compresa tra 18 e 59 anni ha rilevato che il 24% delle donne statunitensi si lamentava di significative difficoltà a raggiungere l'orgasmo nell'anno precedente (Laumann et al, 2000). Studi epidemiologici in Svezia e nel Regno Unito hanno riscontrato tassi simili di disturbi dell'orgasmo.

Gli studi sui farmaci con azioni di aumento della vasodilatazione genitale in risposta alla stimolazione sessuale (ad esempio alprostadil, sildenafil o fentolamina) si sono generalmente rivelati inefficaci o hanno un'efficacia estremamente limitata nell'invertire la disfunzione sessuale femminile (Basson, 2001; Segraves, 2002). . È stato dimostrato che alte dosi di androgeni aumentano vari parametri di interesse e attività sessuale nelle donne dopo isterectomia e ovariectomia bilaterale (Schifren et al, 2000) e ci sono alcune prove che il deidroepiandrosterone orale può aumentare la reattività agli stimoli sessuali nelle donne in postmenopausa (Hackbert & Heman, 2002).

Ci sono stati pochi studi sul trattamento farmacologico per il disturbo del desiderio sessuale ipoattivo nelle donne in premenopausa. Un'ampia letteratura indica che il bupropione ha un'incidenza molto bassa di disfunzione sessuale indotta da farmaci (Clayton et al, 2002; Croft et al, 1999; Segraves & Balon, 2003) e che il bupropione può invertire la disfunzione sessuale associata agli antidepressivi serotoninergici (Rosen et al , 1999; Kennedy et al., 2002). Inoltre uno studio controllato (Crenshaw et al, 1987) e diverse serie cliniche indicano che il bupropione può avere effetti prosessuali in donne non depresse (Modell et al, 2000). Un singolo studio in cieco (Segraves et al, 2001) ha rilevato che il bupropione ha aumentato la frequenza degli episodi di eccitazione sessuale e il desiderio di attività sessuale nelle donne con diagnosi di disturbo del desiderio sessuale ipoattivo.

Un recente studio multicentrico, in doppio cieco, a dose fissa su donne con disturbo del desiderio sessuale ipoattivo acquisito globale ha trovato prove che un'esposizione a 300-400 mg di bupropione XL ha aumentato l'orgasmo e il piacere misurati dal CSFQ-F. In questo studio pilota, tutte le donne avevano livelli sierici totali di testosterone entro limiti normali ed erano in relazioni stabili e non conflittuali. Tutti i pazienti non presentavano evidenza di disturbo psichiatrico e nessuna eziologia evidente per il loro disturbo sessuale. Tutti erano in pre-menopausa. Lo studio pilota ha osservato gli effetti del trattamento farmacologico per quattro mesi. Un cambiamento significativo nelle misure dell'orgasmo sessuale si è verificato già nel giorno 28. Non ci sono trattamenti farmacologici attualmente approvati per le donne con disturbi dell'orgasmo.

Obiettivi specifici:

Lo scopo di questo studio è delineare gli effetti del bupropione XL nelle donne con disturbo dell'orgasmo globale, utilizzando condizioni in doppio cieco in un confronto multisito a dose flessibile di 8 settimane tra bupropione XL e placebo. Si ipotizza che il bupropione XL aumenti il ​​completamento dell'orgasmo.

L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'effetto del bupropione XL sulla facilità e la frequenza del raggiungimento dell'orgasmo nell'attività sessuale.

Obiettivi secondari saranno studiare gli effetti del bupropione XL sui cambiamenti nell'eccitazione sessuale e nel piacere sessuale.