Ženská orgastická porucha (FOD) a Wellbutrin XL

Pozadí:

Porucha ženského orgasmu je charakterizována opakujícími se nebo přetrvávajícími obtížemi při dosažení orgasmu během sexuální aktivity. Studie sexuální aktivity na reprezentativním vzorku populace USA ve věku 18-59 let zjistila, že 24 % amerických žen si v předchozím roce stěžovalo na značné potíže s dosažením orgasmu (Laumann et al, 2000). Epidemiologické studie ve Švédsku a Spojeném království zjistily podobnou míru poruch orgasmu.

Studie léků s účinky zvyšující vazodilataci genitálií v reakci na sexuální stimulaci (např. alprostadil, sildenafil nebo fentolamin) byly obecně shledány jako neúspěšné nebo s extrémně omezenou účinností při zvrácení ženské sexuální dysfunkce (Basson, 2001; Segraves, 2002). . Ukázalo se, že vysoké dávky androgenu zvyšují různé parametry sexuálního zájmu a aktivity u žen po hysterektomii a bilaterální ooforektomii (Schifren et al, 2000) a existují určité důkazy, že perorální dehydroepiandrosteron může u postmenopauzálních žen zvýšit citlivost na sexuální podněty (Hackbert & Heiman, 2002).

Bylo provedeno méně studií farmakologické léčby hypoaktivní poruchy sexuální touhy u premenopauzálních žen. Rozsáhlá literatura uvádí, že bupropion má velmi nízký výskyt drogově vyvolané sexuální dysfunkce (Clayton a kol., 2002; Croft a kol., 1999; Segraves & Balon, 2003) a že bupropion může zvrátit sexuální dysfunkci spojenou se serotonergními antidepresivy (Rosen a kol. , 1999; Kennedy a kol., 2002). Navíc jedna kontrolovaná studie (Crenshaw et al, 1987) a několik klinických sérií ukazují, že bupropion může mít prosexuální účinky u žen bez deprese (Modell et al, 2000). Jediná slepá studie (Segraves et al, 2001) zjistila, že bupropion zvyšuje frekvenci epizod sexuálního vzrušení a touhy po sexuální aktivitě u žen s diagnózou hypoaktivní poruchy sexuální touhy.

Nedávná multicentrická, dvojitě zaslepená studie s fixní dávkou u žen s globální získanou poruchou hypoaktivní sexuální touhy zjistila důkazy, že expozice 300 až 400 mg bupropionu XL zvýšila orgasmus a potěšení, jak bylo měřeno pomocí CSFQ-F. V této pilotní studii měly všechny ženy celkovou hladinu testosteronu v séru v normálních mezích a byly ve stabilních, nekonfliktních vztazích. Všichni pacienti neměli žádné známky psychiatrické poruchy a žádnou zjevnou etiologii jejich sexuálních stížností. Všechny byly před menopauzou. Pilotní studie sledovala účinky medikamentózní léčby po dobu čtyř měsíců. Významná změna v míře sexuálního orgasmu nastala již 28. den. V současné době neexistuje žádná schválená farmakologická léčba pro ženy s poruchou orgasmu.

Konkrétní cíle:

Účelem této studie je načrtnout účinky bupropionu XL u žen s globální poruchou orgasmu za použití dvojitě zaslepených podmínek v 8týdenním srovnání flexibilních dávek na více místech bupropionu XL a placeba. Předpokládá se, že bupropion XL zvýší dokončení orgasmu.

Primárním cílem této studie je vyhodnotit účinek bupropionu XL na snadnost a frekvenci dosažení orgasmu při sexuální aktivitě.

Sekundárními cíli bude zkoumat účinky bupropionu XL na změny v sexuálním vzrušení a sexuální rozkoši.