Kvinnelig orgasmisk lidelse (FOD) og Wellbutrin XL

Bakgrunn:

Kvinnelig orgasmelidelse er karakterisert ved tilbakevendende eller vedvarende problemer med å oppnå orgasme under seksuell aktivitet. En studie av seksuell aktivitet i et representativt utvalg av den amerikanske befolkningen i alderen 18-59 år fant at 24 % av amerikanske kvinner klaget over betydelige problemer med å oppnå orgasme i det foregående året (Laumann et al, 2000). Epidemiologiske studier i Sverige og Storbritannia har funnet lignende forekomster av orgasmeforstyrrelser.

Studier av medikamenter med virkninger som øker genital vasodilatasjon som respons på seksuell stimulering (f.eks. alprostadil, sildenafil eller fentolamin) har generelt vist seg å være mislykket eller å ha ekstremt begrenset effekt for å reversere kvinnelig seksuell dysfunksjon (Basson, 2001; Segraves, 2002) . Høye doser androgen har vist seg å øke ulike parametere for seksuell interesse og aktivitet hos kvinner etter hysterektomi og bilateral ooforektomi (Schifren et al, 2000), og det er noen bevis for at oral dehydroepiandrosteron kan øke responsen på seksuelle stimuli hos postmenopausale kvinner (Hackbert & Heiman, 2002).

Det har vært færre studier av farmakologisk behandling for hypoaktiv seksuell lystforstyrrelse hos premenopausale kvinner. Omfattende litteratur indikerer at bupropion har en svært lav forekomst av legemiddelindusert seksuell dysfunksjon (Clayton et al, 2002; Croft et al, 1999; Segraves & Balon, 2003) og at bupropion kan reversere seksuell dysfunksjon assosiert med serotonerge antidepressiva (Rosen et al. , 1999; Kennedy et al, 2002). I tillegg indikerer en kontrollert studie (Crenshaw et al, 1987) og flere kliniske serier at bupropion kan ha proseksuelle effekter hos ikke-deprimerte kvinner (Modell et al, 2000). En enkelt blind studie (Segraves et al, 2001) fant at bupropion økte frekvensen av episoder med seksuell opphisselse og lyst til seksuell aktivitet hos kvinner diagnostisert med hypoaktiv seksuell lystforstyrrelse.

En nylig multisenter, dobbeltblind studie med fast dose av kvinner med global, ervervet hypoaktiv seksuell lystforstyrrelse fant bevis på at en eksponering for 300 til 400 mg bupropion XL økte orgasme og nytelse målt ved CSFQ-F. I denne pilotstudien hadde alle kvinner totale serumtestosteronnivåer innenfor normale grenser og var i stabile, ikke-konfliktuelle forhold. Alle pasientene hadde ingen tegn på psykiatrisk lidelse og ingen åpenbar etiologi til deres seksuelle klage. Alle var pre-menopausale. Pilotstudien observerte effekten av medikamentell behandling i fire måneder. Betydelig endring i mål på seksuell orgasme skjedde allerede på dag 28. Det finnes for tiden ingen godkjente farmakologiske behandlinger for kvinner med orgasmisk lidelse.

Spesifikke mål:

Hensikten med denne studien er å avgrense effekten av bupropion XL hos kvinner med global orgasmisk lidelse, ved å bruke dobbeltblinde tilstander i en 8 ukers fleksibel dose multisite sammenligning av bupropion XL og placebo. Det antas at bupropion XL vil øke fullføringen av orgasme.

Hovedmålet med denne studien er å evaluere effekten av bupropion XL på hvor lett og hyppig det er å oppnå orgasme ved seksuell aktivitet.

Sekundære mål vil være å undersøke effekten av bupropion XL på endringer i seksuell opphisselse og seksuell nytelse.