Artroskopisk versus åben stabilisering for traumatisk skulderinstabilitet

Skulderustabilitet rammer oftest mennesker i slutningen af ​​teenageårene til midten af ​​30'erne, som er de mest aktive år, rekreativt og erhvervsmæssigt. Den deraf følgende funktionsnedsættelse, tidstab fra arbejdet samt påvirkningen af ​​den enkeltes livskvalitet udgør et væsentligt klinisk problem for befolkningen og for sundhedsvæsenet.

Den normale anatomi i den ustabile skulder kan genoprettes ved hjælp af artroskopiske eller åbne kirurgiske stabiliseringsteknikker. Der er betydelig kontrovers omkring spørgsmålet om artroskopisk versus åben skulderstabilisering. Fortalere for artroskopiske procedurer nævner følgende som fordele: hurtigere restitution, mindre postoperativ smerte, nedsat operationstid, forbedret kosmetik, større tilbagevenden af ​​skulderbevægelse og mere præcis identifikation af intraartikulær patologi. De, der går ind for en åben procedure, nævner overlegne langsigtede resultater, der viser færre gentagelser med en åben stabilisering.

Der er få offentliggjorte rapporter, der direkte sammenligner arthroskopiske versus åbne skulderstabiliseringsreparationer. Det er også vanskeligt at sammenligne resultaterne af eksisterende undersøgelser, da de rapporterer om heterogene patientpopulationer, ved hjælp af en række forskellige teknikker på blandede patologier, ved hjælp af forskellige udfaldsskalaer og variable definitioner af succes og fiasko. Denne undersøgelse vil adressere dette kontroversielle problem ved at sammenligne de sygdomsspecifikke livskvalitetsresultater hos patienter med traumatisk ensrettet forreste skulderinstabilitet, der gennemgår en artroskopisk versus en åben stabiliseringsprocedure.

Denne undersøgelse er designet som et prospektivt randomiseret klinisk forsøg med en anden prospektiv analytisk kohorteundersøgelsesarm. I den randomiserede arm tildeles patienterne artroskopisk eller åben kirurgi baseret på varieret blokeret, computergenereret randomisering. Den ekspertisebaserede randomiseringsmetode anvendes i denne undersøgelse, hvor kirurgerne udfører enten artroskopisk eller åben operation, men ikke begge dele. Derfor er en patient ikke kun randomiseret til en behandlingsgruppe, men er også tilknyttet den sagkyndige kirurg for den pågældende behandling.

Patienter i den prospektive analytiske kohorteundersøgelsesarm af forsøget gennemgår skulderstabilisering (åben eller artroskopisk) hos enhver kirurg og gennemfører de samme opfølgningsbesøg, men de er ikke blevet randomiseret. Resultaterne af den potentielle kohorte vil blive sammenlignet med resultaterne af den randomiserede arm for at afgøre, om den ekspertisebaserede randomiseringsmetode har en effekt på patientresultatet.

Sygdomsspecifik livskvalitet vurderes ved hjælp af det validerede Western Ontario Shoulder Instability (WOSI) Index. Indekset har 21 spørgsmål opdelt i 4 kategorier: fysiske symptomer, sport/rekreation/arbejde, livsstil og følelser. Dette selvadministrerede spørgeskema bruger et 100 mm visuelt analog skalaformat til at give en samlet score ud af 100. En lavere score afspejler en bedre livskvalitet.