Artroskopisk versus åpen stabilisering for traumatisk skulderinstabilitet

Skulderustabilitet rammer oftest folk i slutten av tenårene til midten av trettiårene, som er de mest aktive årene, både fritids- og yrkesrettet. Den resulterende funksjonshemmingen, tapt tid fra arbeid, samt effekten på en persons livskvalitet representerer et betydelig klinisk problem for befolkningen og for helsevesenet.

Den normale anatomien i den ustabile skulderen kan gjenopprettes ved hjelp av artroskopiske eller åpne kirurgiske stabiliseringsteknikker. Det er betydelig kontrovers rundt spørsmålet om artroskopisk versus åpen skulderstabilisering. Talsmenn for artroskopiske prosedyrer nevner følgende som fordeler: raskere restitusjon, mindre postoperativ smerte, redusert operasjonstid, forbedret kosmetikk, større tilbakeføring av skulderbevegelse og mer nøyaktig identifisering av intraartikulær patologi. De som er for en åpen prosedyre siterer overlegne langsiktige resultater som viser færre tilbakefall med en åpen stabilisering.

Det er få publiserte rapporter som direkte sammenligner artroskopiske reparasjoner mot åpen skulderstabilisering. Det er også vanskelig å sammenligne resultatene av eksisterende studier ettersom de rapporterer om heterogene pasientpopulasjoner, ved å bruke en rekke teknikker på blandede patologier, ved å bruke forskjellige utfallsskalaer og variable definisjoner av suksess og fiasko. Denne studien vil ta opp dette kontroversielle problemet ved å sammenligne de sykdomsspesifikke livskvalitetsresultatene hos pasienter med traumatisk unidirectional anterior skulderinstabilitet som gjennomgår en artroskopisk versus en åpen stabiliseringsprosedyre.

Denne studien er designet som en prospektiv randomisert klinisk studie med en andre prospektiv analytisk kohortstudiearm. I den randomiserte armen blir pasienter tildelt artroskopisk eller åpen kirurgi basert på variert blokk, datagenerert randomisering. Den ekspertisebaserte randomiseringsmetoden brukes i denne studien, hvor kirurgene utfører enten artroskopisk eller åpen kirurgi, men ikke begge deler. Derfor blir en pasient ikke bare randomisert til en behandlingsgruppe, men blir også tildelt den sakkyndige kirurgen for den behandlingen.

Pasienter i den prospektive analytiske kohortstudiearmen i studien gjennomgår skulderstabilisering (åpen eller artroskopisk) hos en hvilken som helst kirurg og gjennomfører de samme oppfølgingsbesøkene, men de har ikke blitt randomisert. Resultatene til den potensielle kohorten vil bli sammenlignet med resultatene fra den randomiserte armen for å avgjøre om den ekspertisebaserte randomiseringsmetoden har effekt på pasientresultatet.

Sykdomsspesifikk livskvalitet vurderes ved å bruke den validerte Western Ontario Shoulder Instability Index (WOSI). Indeksen har 21 spørsmål fordelt på 4 kategorier: fysiske symptomer, sport/rekreasjon/arbeid, livsstil og følelser. Dette selvadministrerte spørreskjemaet bruker et 100 mm visuelt analog skalaformat for å gi en total poengsum på 100. En lavere score reflekterer bedre livskvalitet.