Stabilizzazione artroscopica vs. open per instabilità traumatica della spalla

L'instabilità della spalla colpisce più comunemente le persone tra la tarda adolescenza e la metà degli anni Trenta, che sono gli anni più attivi, ricreativi e professionali. La conseguente disabilità, il tempo perso dal lavoro, nonché l'effetto sulla qualità della vita di un individuo, rappresentano un problema clinico significativo per la popolazione e per il sistema sanitario.

La normale anatomia nella spalla instabile può essere ripristinata utilizzando tecniche di stabilizzazione chirurgica artroscopica o aperta. C'è una notevole controversia sulla questione della stabilizzazione artroscopica rispetto alla stabilizzazione a spalla aperta. I sostenitori delle procedure artroscopiche citano i seguenti vantaggi: recupero più rapido, minor dolore postoperatorio, tempo operatorio ridotto, estetica migliorata, maggiore ritorno del movimento della spalla e identificazione più accurata della patologia intraarticolare. Coloro che sono a favore di una procedura aperta citano risultati superiori a lungo termine che mostrano un minor numero di recidive con una stabilizzazione aperta.

Ci sono pochi rapporti pubblicati che confrontano direttamente le riparazioni di stabilizzazione della spalla artroscopiche rispetto a quelle a cielo aperto. È anche difficile confrontare i risultati degli studi esistenti poiché riportano popolazioni di pazienti eterogenee, utilizzando una varietà di tecniche su patologie miste, utilizzando diverse scale di esito e definizioni variabili di successo e fallimento. Questo studio affronterà questo problema controverso confrontando la qualità della vita specifica della malattia nei pazienti con instabilità traumatica unidirezionale della spalla anteriore sottoposti a procedura artroscopica rispetto a una procedura di stabilizzazione aperta.

Questo studio è concepito come uno studio clinico prospettico randomizzato con un secondo braccio di studio di coorte analitico prospettico. Nel braccio randomizzato, i pazienti vengono assegnati alla chirurgia artroscopica oa cielo aperto sulla base di una randomizzazione generata dal computer a blocchi variabili. In questo studio viene utilizzato il metodo di randomizzazione basato sull'esperienza, in base al quale i chirurghi eseguono interventi chirurgici in artroscopia o a cielo aperto, ma non entrambi. Pertanto, un paziente non solo viene randomizzato a un gruppo di trattamento, ma viene anche assegnato al chirurgo esperto per quel trattamento.

I pazienti nel braccio dello studio prospettico di coorte analitica dello studio vengono sottoposti a stabilizzazione della spalla (a cielo aperto o artroscopico) con qualsiasi chirurgo e completano le stesse visite di follow-up, tuttavia non sono stati randomizzati. I risultati della coorte prospettica saranno confrontati con quelli del braccio randomizzato per determinare se il metodo di randomizzazione basato sull'esperienza ha un effetto sull'esito del paziente.

La qualità della vita specifica della malattia viene valutata utilizzando l'indice WOSI (Western Ontario Shoulder Instability) convalidato. L'indice ha 21 domande suddivise in 4 categorie: sintomi fisici, sport/tempo libero/lavoro, stile di vita ed emozioni. Questo questionario autosomministrato utilizza un formato di scala analogica visiva da 100 mm per fornire un punteggio complessivo su 100. Un punteggio inferiore riflette una migliore qualità della vita.