Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Quetiapinforøgelse ved svær obsessiv-kompulsiv lidelse

14. december 2007 opdateret af: AstraZeneca

Quetiapin augmentation i svær obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) - Pilotundersøgelse

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af quetiapin eller placebo tilføjet til baseline behandling af SSRI/clomipramin til behandling af OCD hos voksne forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Tvangslidelse

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Tyskland
- - Freiburg, Tyskland
    - Research Site
  - Lübeck, Tyskland
    - Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Underskrevet informeret samtykke, mænd og kvinder i alderen ³18 til £65 år med diagnosen OCD, mindst 12 ugers behandling med SSRI eller clomipramin

Ekskluderingskriterier:

Stofmisbrug eller afhængighed, kvindelige patienter, der er gravide, ammende eller i risiko for graviditet, kendt intolerance eller manglende respons på quetiapin, brug af antihypertensiv medicin med ændrede doser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Absolut ændring af OCD-symptomer fra baseline til endepunkt på den samlede Y-BOCS-score.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Ændring af komorbide psykiatriske symptomer og mål for livskvalitet fra baseline til endpoint dokumenteret ved forskellige skalaer.
Evaluering af sikkerheds- og tolerabilitetsprofilen for quetiapin sammenlignet med placebo tilføjet til en baseline-medicin af SSRI/clomipramin.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

Studieleder: AstraZeneca Germany Medical Director, MD, AstraZeneca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2002

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier