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Quetiapin Augmentation bei schwerer Zwangsstörung

14. Dezember 2007 aktualisiert von: AstraZeneca

Quetiapin-Augmentation bei schwerer Zwangsstörung (OCD) – Pilotstudie

Der Zweck der Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit von Quetiapin oder Placebo zusätzlich zur Basisbehandlung von SSRI/Clomipramin zur Behandlung von Zwangsstörungen bei erwachsenen Probanden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Freiburg, Deutschland
        • Research Site
      • Lübeck, Deutschland
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterschriebene Einverständniserklärung, Männer und Frauen im Alter von ³18 bis £65 Jahren mit Diagnose einer Zwangsstörung, mindestens 12-wöchige Behandlung mit SSRI oder Clomipramin

Ausschlusskriterien:

  • Substanzmissbrauch oder -abhängigkeit, schwangere, stillende oder schwangerschaftsgefährdete Patientinnen, bekannte Unverträglichkeit oder mangelndes Ansprechen auf Quetiapin, Einnahme von blutdrucksenkenden Medikamenten mit wechselnden Dosierungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Absolute Änderung der OCD-Symptome vom Ausgangswert bis zum Endpunkt des gesamten Y-BOCS-Scores.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Veränderung komorbider psychiatrischer Symptome und Maße der Lebensqualität vom Ausgangswert bis zum Endpunkt, dokumentiert durch verschiedene Skalen.
Bewertung des Sicherheits- und Verträglichkeitsprofils von Quetiapin im Vergleich zu Placebo zusätzlich zu einer Basismedikation von SSRI/Clomipramin.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Ermittler

  • Studienleiter: AstraZeneca Germany Medical Director, MD, AstraZeneca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2002

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. November 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Dezember 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2007

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5077/9059
  • D1441C09059

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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