重度の強迫性障害におけるクエチアピン増強
2007年12月14日 更新者：AstraZeneca
重度の強迫性障害（OCD）におけるクエチアピン増強 - パイロット研究
この研究の目的は、成人被験者の OCD の治療のために、SSRI/クロミプラミンのベースライン治療に追加されたクエチアピンまたはプラセボの有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Freiburg、ドイツ
- Research Site
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Lübeck、ドイツ
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～63年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -署名されたインフォームドコンセント、OCDの診断を受けた18〜65歳の男性と女性、SSRIまたはクロミプラミンによる少なくとも12週間の治療
除外基準:
- 薬物乱用または依存、妊娠中、授乳中または妊娠の危険がある女性患者、既知の不耐症またはクエチアピンに対する反応の欠如、用量を変更した降圧薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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合計 Y-BOCS スコアのベースラインからエンドポイントまでの OCD 症状の絶対変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
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併存する精神症状の変化と、ベースラインからエンドポイントまでの生活の質の指標をさまざまなスケールで記録。
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SSRI/クロミプラミンのベースライン投薬に追加されたプラセボと比較したクエチアピンの安全性と忍容性のプロファイルの評価。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：AstraZeneca Germany Medical Director, MD、AstraZeneca
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年4月1日
研究の完了 (実際)
2006年3月1日
試験登録日
最初に提出
2005年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年11月15日
最初の投稿 (見積もり)
2005年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年12月14日
最終確認日
2007年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 5077/9059
- D1441C09059
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。