Aumento de quetiapina en el trastorno obsesivo compulsivo grave
14 de diciembre de 2007 actualizado por: AstraZeneca
Aumento de quetiapina en el trastorno obsesivo compulsivo (TOC) grave: estudio piloto
El propósito del estudio es evaluar la eficacia de la quetiapina o el placebo agregado al tratamiento inicial de ISRS/clomipramina para el tratamiento del TOC en sujetos adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Freiburg, Alemania
- Research Site
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Lübeck, Alemania
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado, hombres y mujeres de ³18 a £65 años con diagnóstico de TOC, al menos 12 semanas de tratamiento con ISRS o clomipramina
Criterio de exclusión:
- Abuso o dependencia de sustancias, pacientes mujeres embarazadas, lactantes o con riesgo de embarazo, intolerancia conocida o falta de respuesta a quetiapina, uso de medicación antihipertensiva con dosis cambiantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Cambio absoluto de los síntomas del TOC desde el inicio hasta el final en la puntuación total de Y-BOCS.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Cambio de síntomas psiquiátricos comórbidos y medidas de calidad de vida desde el inicio hasta el final documentado por diferentes escalas.
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Evaluación del perfil de seguridad y tolerabilidad de la quetiapina en comparación con el placebo agregado a una medicación inicial de ISRS/clomipramina.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: AstraZeneca Germany Medical Director, MD, AstraZeneca
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2002
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de noviembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de diciembre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2007
Última verificación
1 de diciembre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Desorden de personalidad
- Desórdenes de ansiedad
- Enfermedad
- Trastorno compulsivo de la personalidad
- Desorden obsesivo compulsivo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes antipsicóticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de serotonina
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agentes antidepresivos
- Agentes antidepresivos, tricíclicos
- Clomipramina
- Fumarato de quetiapina
Otros números de identificación del estudio
- 5077/9059
- D1441C09059
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .